Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Gyermekgyógyászati ​​kutatás a sebesség, a memória és a figyelem javításáról (PRISMA)

2012. október 3. frissítette: Martha A. Grootenhuis, Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)

A neurofeedback hatékonysága a feldolgozási sebesség, a figyelem és a memória javítására a gyermekkori agydaganat túlélőinél: Randomizált, kontrollált vizsgálat

Bevezetés:

A tanulmány célja a neurofeedback (NFB) hatékonyságának vizsgálata a figyelem, a memória és a feldolgozási sebesség javításában agydaganattal (BT) kezelt gyermekeknél. Hollandiában évente körülbelül 100 gyermeknél diagnosztizálnak BT-t. Manapság ezeknek a gyerekeknek több mint 65%-a él 5 évig. A BT kezelése idegsebészetből és/vagy helyi vagy craniospinalis besugárzásból és/vagy adjuváns kemoterápiából áll. A sugárterápia és/vagy kemoterápia (különösen a metotrexát) által okozott neurotoxicitás a gyermekkori agytumortúlélők (CBTS) neurokognitív hanyatlásának fő oka.

Megközelítés:

Tanulmányok kimutatták, hogy az NFB képes javítani az agyi rendszereket, amelyek a figyelemhiányos/hiperaktív rendellenességben (ADHD) szenvedő gyermekek szelektív figyelem- és válaszgátlását közvetítik. A jelentések szerint a hatékonyság a metilfenidáthoz (Ritalin) hasonlítható a gyógyszeres mellékhatások nélkül. A CBTS tünetei hasonlóak az ADHD-s gyermekek tüneteihez, és a CBTS-ben pozitív választ találtak a metilfenidátra. Az NFB-t azonban még nem használták beavatkozásként a CBTS-be. Az NFB hatékonyságát BT-vel kezelt gyermekeknél egy randomizált, ellenőrzött vizsgálat keretében vizsgálják. A 30 betegből álló intervenciós csoport hozzávetőleg 30 NFB-ülést fog kapni; a kontrollcsoport 30 alkalommal placebo neurofeedbacket kap. Neuropszichológiai teszteket használnak az NFB előtti és utáni beavatkozás értékelésére, valamint a 6 hónapos követés során.

Relevancia:

Ha az NFB bebizonyítja, hogy hatásos a CBTS-re, az nagy előrelépést jelent (neuro-) pszichológiai működésük és életminőségük szempontjából, a gyógyszeres kezelés mellékhatásainak hátránya nélkül. Ennek a beavatkozásnak a megvalósítása növelheti a kognitív és szociális működést, és ezáltal elősegítheti ezeknek a gyerekeknek a társadalomba való beilleszkedését a gyermekkori és iskolai továbbképzés során, valamint a felnőtt életben.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

105

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Hollandia
    • Noord Holland
      • Amsterdam, Noord Holland, Hollandia, 1105AZ
        • Academic Medical Centre - UvA

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

6 év (Gyermek, Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 16 éves kor előtt agydaganat miatt kezelik
  • 8-18 év közötti kor a beiratkozáskor
  • Legalább két évig nem kell kezelni
  • A szülők által a szűrővizsgálat során jelentett problémák a figyelem, a memória vagy a feldolgozás sebességével
  • Legyen képes beszélni és megérteni a holland nyelvet

Kizárási kritériumok:

  • Premorbid AD/HD
  • Mentális vagy fizikai állapot, amely lehetetlenné teszi a neuropszichológiai értékelés befejezését

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Négyszeres

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Neurofeedback
Az ebbe a csoportba tartozó gyerekek 30 neurofeedback alkalmat kapnak
Egyéb: Neurofeedback
Hetente kétszer 30 neurofeedback alkalom lesz a gyermek otthonában. A képzés befejezése körülbelül 15 hétig tart.
Sham Comparator: Placebo visszajelzés
Az ebbe a csoportba tartozó gyerekek 30 alkalommal placebo-visszajelzést kapnak, az izomfeszültség alapján.
Egyéb: Placebo visszajelzés
A visszajelzés véletlenszerű jelgenerátoron és agyi tevékenység helyett izomfeszültségen alapul. 30 alkalom otthon, hetente kétszer, összesen 15 hét.
Nincs beavatkozás: Testvérek
A testvéreket 1 alkalommal teszteljük, egészséges kontrollcsoportként funkcionálnak.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Neurokognitív működés
Időkeret: NFB képzés előtt (T0) és után (T1) és 6 hónapos utánkövetés (T2)
NFB képzés előtt (T0) és után (T1) és 6 hónapos utánkövetés (T2)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
pszichoszociális működés
Időkeret: T0, T1 és T2
T0, T1 és T2

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)

Együttműködők

Dutch Cancer Society

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2010. január 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2013. október 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2014. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2009. augusztus 18.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. augusztus 18.

Első közzététel (Becslés)

2009. augusztus 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2012. október 4.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. október 3.

Utolsó ellenőrzés

2012. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • UVA 2008-4013
  • MEC 09/137

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Agydaganatok

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel