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骨盆和股骨截骨术后脑瘫儿童的术后疼痛

2013年1月25日 更新者:University of Aarhus

骨盆和股骨截骨术后脑瘫儿童的术后疼痛。一项前瞻性、随机和双盲研究

本研究比较了脑瘫患儿在髋部或股骨手术后的术后疼痛。 一组用 p.o. 治疗。 (经口)或静脉(i.v.)镇痛,另一组用那洛平局部浸润镇痛。

疼痛是用 r-FLACC 测量的,r-FLACC 是一种针对脑瘫儿童进行验证的疼痛评分。

研究概览

地位

完全的

研究类型

介入性

注册 (实际的)

12

阶段

  • 第四阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Aarhus、丹麦、8000
        • Departement of childrens orthopaedics, Aarhus University Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

不超过 18年 (孩子、成人)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 18岁以下
  • 知情同意
  • 人字形术后石膏

排除标准:

  • 先前在同一个髋关节进行过手术
  • 同时计划的其他外科手术
  • 双侧手术
  • 既往对局部镇痛有过敏反应

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:四人间

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
安慰剂比较:盐水
手术期间用生理盐水浸润。 此后每天推注3次
有源比较器:那罗平
在手术期间用 Naropine 2 mg/ml 浸润。 浸润剂量为2mg/kg。 此后每天推注3次

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
两组之间用 r-FLACC 测量的疼痛差异
大体时间:2年
2年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2009年8月1日

初级完成 (实际的)

2013年1月1日

研究完成 (实际的)

2013年1月1日

研究注册日期

首次提交

2009年8月24日

首先提交符合 QC 标准的

2009年8月24日

首次发布 (估计)

2009年8月25日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2013年1月28日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2013年1月25日

最后验证

2013年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

在美国制造并从美国出口的产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

盐水的临床试验

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