母乳喂养困难婴儿的唇系带切开术
2012年8月1日 更新者：Tel-Aviv Sourasky Medical Center
唇系带修剪对母乳喂养婴儿乳头疼痛和衔乳问题的影响
上舌系带被认为是导致母乳喂养疼痛和衔乳问题的原因。
研究人员假设对系带进行系带切开术可能会改善母乳喂养。
调查人员将包括有疼痛或衔乳问题的母乳喂养婴儿，这些婴儿的舌系带已得到治疗但母乳喂养问题未得到解决。
研究人员计划研究上舌系带的系带切开术对产妇疼痛（使用视觉模拟量表的疼痛评分）和/或闭锁评分的影响。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
40
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Tel Aviv、以色列、64239
- Tel Aviv Medical Center-Neonatology
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
不超过 6个月 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 母乳喂养婴儿
- 产妇乳头痛
- 闭锁问题
排除标准：
- 口腔异常
- 乳房解剖异常
- 未经治疗的婴儿舌系带
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：系带切开术
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用剪刀剪掉舌系带
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假比较器：假性系带切开术
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用剪刀假剪舌系带
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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视觉模拟量表的疼痛评分
大体时间：30分钟内
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30分钟内
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锁存分数
大体时间：30分钟内
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30分钟内
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年10月1日
初级完成 (预期的)
2015年10月1日
研究注册日期
首次提交
2009年9月1日
首先提交符合 QC 标准的
2009年9月1日
首次发布 (估计)
2009年9月2日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2012年8月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2012年8月1日
最后验证
2012年8月1日
更多信息
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