Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Frenotomi af Labial Frenulum hos spædbørn med ammevanskeligheder

1. august 2012 opdateret af: Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Effekt af labial frenulum klipning på brystvortens smerte og låseproblemer hos ammende spædbørn

Øvre lingual frenulum er blevet impliceret som årsag til smerter under amning og låseproblemer. Efterforskerne antager, at udførelse af frenotomi af frenulum kan forbedre amning. Undersøgerne vil inkludere ammende spædbørn med smerte- eller låseproblemer, hos hvem det linguale frenulum var blevet behandlet, men ammeproblemer ikke blev løst. Forskerne planlægger at studere effekten af ​​frenotomi af det øvre linguale frenulum på modersmerter (ved at bruge smertescore efter visuel analog skala) og/eller låsescore.

Studieoversigt

Status

Suspenderet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Israel
      • Tel Aviv, Israel, 64239
        • Tel Aviv Medical Center-Neonatology

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Ikke ældre end 6 måneder (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ammende spædbørn
  • smerter i moderens brystvorter
  • låseproblemer

Ekskluderingskriterier:

  • anomalier i mundhulen
  • anatomiske anomalier i brystet
  • ubehandlet tungebånd hos spædbarn

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Frenotomi
Procedure: Lingual Frenulum frenotomi
Klipning af det linguale frenulum med en saks
Sham-komparator: Sham frenotomi
Procedure: Sham frenotomi
Sham Klipning af det linguale frenulum med en saks

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Smertescore efter Visual Analog Scale
Tidsramme: Inden for 30 minutter
Inden for 30 minutter
Latch Score
Tidsramme: Inden for 30 minutter
Inden for 30 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2009

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. oktober 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. september 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. september 2009

Først opslået (Skøn)

2. september 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

2. august 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. august 2012

Sidst verificeret

1. august 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • TASMC-08-SD-0559-CTIL

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lingual Frenulum frenotomi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Romania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner