Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Frenotomie labiálního uzdičky u kojenců s obtížemi při kojení

1. srpna 2012 aktualizováno: Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Vliv odstřižení labiálního uzdičky na bolest bradavek a problémy s přisátím u kojených dětí

Horní lingvální uzdička je považována za příčinu bolesti při kojení a problémů s přisátím. Vyšetřovatelé předpokládají, že provedení frenotomie uzdičky může zlepšit kojení. Vyšetřovatelé budou zahrnovat kojící kojence s bolestí nebo problémy s přisátím, u kterých byla lingvální uzdička léčena, ale problémy s kojením nebyly vyřešeny. Výzkumníci plánují studovat účinek frenotomie horní lingvální uzdičky na mateřskou bolest (pomocí skóre bolesti podle vizuální analogové škály) a/nebo skóre latch.

Přehled studie

Postavení

Pozastaveno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Izrael
      • Tel Aviv, Izrael, 64239
        • Tel Aviv Medical Center-Neonatology

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

Ne starší než 6 měsíců (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • kojení kojenců
  • bolest mateřských bradavek
  • problémy se západkou

Kritéria vyloučení:

  • anomálie ústní dutiny
  • anatomické anomálie prsu
  • neošetřený jazykový svazek u kojence

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Frenotomie
Postup: Lingvální frenotomie Frenulum
Zastřihování lingvální uzdičky nůžkami
Falešný srovnávač: Falešná frenotomie
Postup: Falešná frenotomie
Sham Clipping lingvální uzdičky nůžkami

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Skóre bolesti podle vizuální analogové škály
Časové okno: Do 30 minut
Do 30 minut
Latch Skóre
Časové okno: Do 30 minut
Do 30 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2009

Primární dokončení (Očekávaný)

1. října 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. září 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. září 2009

První zveřejněno (Odhad)

2. září 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

2. srpna 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. srpna 2012

Naposledy ověřeno

1. srpna 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • TASMC-08-SD-0559-CTIL

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Lingvální frenotomie Frenulum

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Latvia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit