Frenotomi av labiella frenulum hos spädbarn med amningssvårigheter
1 augusti 2012 uppdaterad av: Tel-Aviv Sourasky Medical Center
Effekt av klippning av labial frenulum på bröstvårtsmärta och spärrproblem hos ammande spädbarn
Övre lingual frenulum har varit inblandad som en orsak till smärta under amning och spärrproblem.
Utredarna antar att en frenotomi av frenulum kan förbättra amningen.
Utredarna kommer att inkludera ammande spädbarn med smärta eller spärrproblem hos vilka lingual frenulum hade behandlats men amningsproblemen inte löstes.
Utredarna planerar att studera effekten av frenotomi av det övre linguala frenulum på moderns smärta (med hjälp av smärtpoäng enligt visuell analog skala) och/eller låspoäng.
Studieöversikt
Status
Upphängd
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
40
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Tel Aviv, Israel, 64239
- Tel Aviv Medical Center-Neonatology
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Inte äldre än 6 månader (Barn)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ammande spädbarn
- smärta i mammans bröstvårta
- låsningsproblem
Exklusions kriterier:
- anomalier i munhålan
- anatomiska anomalier i bröstet
- obehandlat tungband hos spädbarn
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Frenotomi
|
Klippning av det linguala frenulum med sax
|
|
Sham Comparator: Shamfrenotomi
|
Sham Klippning av det linguala frenulum med sax
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Smärtpoäng enligt Visual Analog Scale
Tidsram: Inom 30 minuter
|
Inom 30 minuter
|
|
Spärrpoäng
Tidsram: Inom 30 minuter
|
Inom 30 minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 oktober 2009
Primärt slutförande (Förväntat)
1 oktober 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
1 september 2009
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
1 september 2009
Första postat (Uppskatta)
2 september 2009
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
2 augusti 2012
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
1 augusti 2012
Senast verifierad
1 augusti 2012
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- TASMC-08-SD-0559-CTIL
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .