Френотомия уздечки губ у детей грудного возраста с проблемами грудного вскармливания
1 августа 2012 г. обновлено: Tel-Aviv Sourasky Medical Center
Влияние обрезки уздечки губы на боль в сосках и проблемы с захватом груди у младенцев на грудном вскармливании
Уздечка верхнего языка считается причиной боли во время грудного вскармливания и проблем с захватом груди.
Исследователи предполагают, что выполнение френотомии уздечки может улучшить грудное вскармливание.
Исследователи будут включать младенцев на грудном вскармливании с болью или проблемами с захватом груди, у которых лечили уздечку языка, но проблемы с грудным вскармливанием не разрешились.
Исследователи планируют изучить влияние френотомии верхней язычной уздечки на боль у матери (используя оценку боли по визуальной аналоговой шкале) и/или оценку фиксации.
Обзор исследования
Статус
Приостановленный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
40
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Tel Aviv, Израиль, 64239
- Tel Aviv Medical Center-Neonatology
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Не старше 6 месяцев (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- младенцы на грудном вскармливании
- боль в сосках матери
- проблемы с фиксацией
Критерий исключения:
- аномалии ротовой полости
- анатомические аномалии молочной железы
- нелеченная косноязычие у младенцев
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Френотомия
|
Отсечение уздечки языка ножницами
|
|
Фальшивый компаратор: Фальшивая френотомия
|
Ложное отсечение уздечки языка ножницами
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Оценка боли по визуальной аналоговой шкале
Временное ограничение: В течение 30 минут
|
В течение 30 минут
|
|
Оценка защелки
Временное ограничение: В течение 30 минут
|
В течение 30 минут
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 октября 2009 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 октября 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 сентября 2009 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 сентября 2009 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
2 сентября 2009 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
2 августа 2012 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 августа 2012 г.
Последняя проверка
1 августа 2012 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- TASMC-08-SD-0559-CTIL
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .