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Frenotomía del frenillo labial en lactantes con dificultades para amamantar

1 de agosto de 2012 actualizado por: Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Efecto del recorte del frenillo labial sobre el dolor del pezón y los problemas de agarre en lactantes

El frenillo lingual superior ha sido implicado como causa de dolor durante la lactancia y problemas de agarre. Los investigadores plantean la hipótesis de que realizar una frenotomía del frenillo puede mejorar la lactancia. Los investigadores incluirán lactantes lactantes con dolor o problemas de agarre en quienes se trató el frenillo lingual pero no se resolvieron los problemas de lactancia. Los investigadores planean estudiar el efecto de la frenotomía del frenillo lingual superior sobre el dolor materno (utilizando la puntuación del dolor mediante una escala analógica visual) y/o la puntuación del bloqueo.

Descripción general del estudio

Estado

Suspendido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

40

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Israel
      • Tel Aviv, Israel, 64239
        • Tel Aviv Medical Center-Neonatology

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

No mayor que 6 meses (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • lactantes lactantes
  • dolor en el pezón materno
  • problemas de enganche

Criterio de exclusión:

  • anomalías de la cavidad oral
  • anomalías anatómicas mamarias
  • frenillo no tratado en lactante

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Frenotomía
Procedimiento: Frenotomía del frenillo lingual
Recorte del frenillo lingual con tijeras
Comparador falso: Frenotomía simulada
Procedimiento: Frenotomía simulada
Falso Recorte del frenillo lingual con tijeras

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Puntuación del dolor por escala analógica visual
Periodo de tiempo: Dentro de 30 minutos
Dentro de 30 minutos
Puntuación de cierre
Periodo de tiempo: Dentro de 30 minutos
Dentro de 30 minutos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de octubre de 2009

Finalización primaria (Anticipado)

1 de octubre de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

1 de septiembre de 2009

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de septiembre de 2009

Publicado por primera vez (Estimar)

2 de septiembre de 2009

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

2 de agosto de 2012

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de agosto de 2012

Última verificación

1 de agosto de 2012

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • TASMC-08-SD-0559-CTIL

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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