Frenotomie van het labiale frenulum bij zuigelingen met borstvoedingsproblemen
1 augustus 2012 bijgewerkt door: Tel-Aviv Sourasky Medical Center
Effect van afknippen van het labiale frenulum op tepelpijn en vergrendelingsproblemen bij zuigelingen die borstvoeding krijgen
Bovenste linguale frenulum is geïmpliceerd als oorzaak van pijn tijdens borstvoeding en aanlegproblemen.
De onderzoekers veronderstellen dat het uitvoeren van een frenotomie van de frenulum de borstvoeding kan verbeteren.
De onderzoekers zullen zuigelingen betrekken die borstvoeding krijgen met pijn of problemen met aanleggen bij wie de linguale frenulum is behandeld maar de borstvoedingsproblemen niet zijn opgelost.
De onderzoekers zijn van plan om het effect van frenotomie van de bovenste linguale frenulum op maternale pijn (met behulp van pijnscore op visuele analoge schaal) en/of vergrendelingsscore te bestuderen.
Studie Overzicht
Toestand
Geschorst
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
40
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Tel Aviv, Israël, 64239
- Tel Aviv Medical Center-Neonatology
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Niet ouder dan 6 maanden (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- zuigelingen die borstvoeding geven
- moederlijke tepelpijn
- vergrendelingsproblemen
Uitsluitingscriteria:
- afwijkingen in de mondholte
- borst anatomische anomalieën
- onbehandeld tongriempje bij baby
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Frenotomie
|
Knippen van de linguale frenulum met een schaar
|
|
Sham-vergelijker: Sham Frenotomie
|
Sham Knippen van de linguale frenulum met een schaar
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Pijnscore door visuele analoge schaal
Tijdsspanne: Binnen 30 minuten
|
Binnen 30 minuten
|
|
Vergrendel Score
Tijdsspanne: Binnen 30 minuten
|
Binnen 30 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 oktober 2009
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 oktober 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
1 september 2009
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
1 september 2009
Eerst geplaatst (Schatting)
2 september 2009
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
2 augustus 2012
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
1 augustus 2012
Laatst geverifieerd
1 augustus 2012
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- TASMC-08-SD-0559-CTIL
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .