Frenotomia do freio labial em lactentes com dificuldades de amamentação
1 de agosto de 2012 atualizado por: Tel-Aviv Sourasky Medical Center
Efeito do corte do frênulo labial na dor do mamilo e problemas de pega em lactentes
O frênulo lingual superior tem sido implicado como causa de dor durante a amamentação e problemas de pega.
Os pesquisadores levantam a hipótese de que a frenotomia do frênulo pode melhorar a amamentação.
Os investigadores incluirão bebês amamentados com dor ou problemas de pega nos quais o frênulo lingual foi tratado, mas os problemas de amamentação não foram resolvidos.
Os investigadores planejam estudar o efeito da frenotomia do frênulo lingual superior na dor materna (usando a pontuação da dor pela escala visual analógica) e/ou a pontuação da trava.
Visão geral do estudo
Status
Suspenso
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
40
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Tel Aviv, Israel, 64239
- Tel Aviv Medical Center-Neonatology
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Não mais velho que 6 meses (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- lactentes amamentados
- dor no mamilo materno
- problemas de travamento
Critério de exclusão:
- anomalias da cavidade oral
- anomalias anatômicas da mama
- língua presa não tratada em lactente
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Frenotomia
|
Corte do frênulo lingual com tesoura
|
|
Comparador Falso: Frenotomia simulada
|
Sham Cortando o frênulo lingual com tesoura
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Pontuação da dor pela Escala Visual Analógica
Prazo: Em 30 minutos
|
Em 30 minutos
|
|
Pontuação de Trava
Prazo: Dentro de 30 minutos
|
Dentro de 30 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2009
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de outubro de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de setembro de 2009
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de setembro de 2009
Primeira postagem (Estimativa)
2 de setembro de 2009
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
2 de agosto de 2012
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de agosto de 2012
Última verificação
1 de agosto de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- TASMC-08-SD-0559-CTIL
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .