Frenotomia del frenulo labiale nei neonati con difficoltà di allattamento al seno
1 agosto 2012 aggiornato da: Tel-Aviv Sourasky Medical Center
Effetto del taglio del frenulo labiale sul dolore al capezzolo e problemi di chiusura nei neonati allattati al seno
Il frenulo linguale superiore è stato implicato come causa di dolore durante l'allattamento e problemi di attacco.
Gli investigatori ipotizzano che l'esecuzione della frenotomia del frenulo possa migliorare l'allattamento al seno.
Gli investigatori includeranno bambini allattati con dolore o problemi di chiusura in cui il frenulo linguale era stato trattato ma i problemi di allattamento al seno non erano stati risolti.
Gli investigatori intendono studiare l'effetto della frenotomia del frenulo linguale superiore sul dolore materno (utilizzando il punteggio del dolore mediante scala analogica visiva) e/o il punteggio di chiusura.
Panoramica dello studio
Stato
Sospeso
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
40
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
-
Tel Aviv, Israele, 64239
- Tel Aviv Medical Center-Neonatology
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Non più vecchio di 6 mesi (Bambino)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- neonati allattati al seno
- dolore al capezzolo materno
- problemi di aggancio
Criteri di esclusione:
- anomalie del cavo orale
- anomalie anatomiche mammarie
- legame della lingua non trattato nel bambino
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: Frenotomia
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Ritaglio del frenulo linguale con le forbici
|
|
Comparatore fittizio: Finta frenotomia
|
Sham Tagliare il frenulo linguale con le forbici
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Punteggio del dolore secondo la scala analogica visiva
Lasso di tempo: Entro 30 minuti
|
Entro 30 minuti
|
|
Punteggio fermo
Lasso di tempo: Entro 30 minuti
|
Entro 30 minuti
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 ottobre 2009
Completamento primario (Anticipato)
1 ottobre 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
1 settembre 2009
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
1 settembre 2009
Primo Inserito (Stima)
2 settembre 2009
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
2 agosto 2012
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
1 agosto 2012
Ultimo verificato
1 agosto 2012
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- TASMC-08-SD-0559-CTIL
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