Frenotomia wędzidełka wargowego u niemowląt z trudnościami w karmieniu piersią
1 sierpnia 2012 zaktualizowane przez: Tel-Aviv Sourasky Medical Center
Wpływ przycinania wędzidełka wargowego na ból sutków i problemy z zatrzaskiem u niemowląt karmionych piersią
Uważa się, że górne wędzidełko językowe jest przyczyną bólu podczas karmienia piersią i problemów z zatrzaskiem.
Badacze stawiają hipotezę, że wykonanie frenotomii wędzidełka może poprawić karmienie piersią.
Badacze obejmą niemowlęta karmiące piersią z bólem lub problemami z chwytaniem, u których leczono wędzidełko językowe, ale problemy z karmieniem piersią nie zostały rozwiązane.
Badacze planują zbadać wpływ frenotomii wędzidełka górnego języka na ból matki (za pomocą wizualnej skali analogowej) i/lub wskaźnik zatrzasku.
Przegląd badań
Status
Zawieszony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
40
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Tel Aviv, Izrael, 64239
- Tel Aviv Medical Center-Neonatology
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Nie starszy niż 6 miesięcy (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- niemowlęta karmiące piersią
- ból sutków matki
- problemy z zatrzaskiem
Kryteria wyłączenia:
- anomalie jamy ustnej
- anomalie anatomiczne piersi
- nieleczony zespół języka u niemowlęcia
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Frenotomia
|
Przycinanie wędzidełka językowego nożyczkami
|
|
Pozorny komparator: Pozorowana frenotomia
|
Pozorowane obcinanie wędzidełka językowego nożyczkami
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Ocena bólu za pomocą wizualnej skali analogowej
Ramy czasowe: W ciągu 30 minut
|
W ciągu 30 minut
|
|
Wynik zatrzasku
Ramy czasowe: W ciągu 30 minut
|
W ciągu 30 minut
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 października 2009
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 października 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
1 września 2009
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
1 września 2009
Pierwszy wysłany (Oszacować)
2 września 2009
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
2 sierpnia 2012
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
1 sierpnia 2012
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2012
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- TASMC-08-SD-0559-CTIL
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Frenotomia wędzidełka językowego
-
King Abdulaziz UniversityRekrutacyjnyPowikłania związane z aparatem ortodontycznym | Projektowanie aparatów ortodontycznych | Leczenie ortodontyczneArabia Saudyjska