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Frenotomie des Lippenbändchens bei Säuglingen mit Stillschwierigkeiten

1. August 2012 aktualisiert von: Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Auswirkung des Abschneidens des Lippenbändchens auf Brustwarzenschmerzen und Verschlussprobleme bei stillenden Säuglingen

Das obere Zungenbändchen wurde als Ursache für Schmerzen beim Stillen und Anlegeprobleme in Frage gestellt. Die Forscher vermuten, dass die Durchführung einer Frenotomie des Frenulums das Stillen verbessern kann. Die Ermittler werden stillende Säuglinge mit Schmerzen oder Anlegeproblemen einbeziehen, bei denen das Zungenbändchen behandelt wurde, aber die Stillprobleme nicht gelöst wurden. Die Forscher planen, die Wirkung der Frenotomie des oberen Zungenbändchens auf den mütterlichen Schmerz (unter Verwendung der Schmerzbewertung anhand einer visuellen Analogskala) und/oder der Latch-Bewertung zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Suspendiert

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Israel
      • Tel Aviv, Israel, 64239
        • Tel Aviv Medical Center-Neonatology

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

Nicht älter als 6 Monate (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • stillende Säuglinge
  • mütterlicher Brustwarzenschmerz
  • Verriegelungsprobleme

Ausschlusskriterien:

  • Anomalien der Mundhöhle
  • Anatomische Anomalien der Brust
  • unbehandeltes Zungenband bei Säuglingen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Frenotomie
Verfahren: Lingual Frenulum Frenotomie
Schneiden des Zungenbändchens mit einer Schere
Schein-Komparator: Scheinfrenotomie
Verfahren: Scheinfrenotomie
Schein Clipping des Zungenbändchens mit einer Schere

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Schmerzscore nach visueller Analogskala
Zeitfenster: Innerhalb von 30 Minuten
Innerhalb von 30 Minuten
Latch-Score
Zeitfenster: Innerhalb von 30 Minuten
Innerhalb von 30 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2009

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Oktober 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. September 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. September 2009

Zuerst gepostet (Schätzen)

2. September 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

2. August 2012

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. August 2012

Zuletzt verifiziert

1. August 2012

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • TASMC-08-SD-0559-CTIL

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