慢性阻塞性肺病的家庭机械通气与家庭氧疗

尽管 HMV 已被证明可以改善生理参数，并且在严重 COPD 患者的呼吸困难和运动能力方面具有临床益处，但已发表的随机对照试验的积极性较低。 指导委员会致力于设计一个强有力的临床试验来回答这个临床问题。 因此，设计了一项多中心随机对照试验，根据申请人自己的数据进行招募和功效计算。

我们将从 8 个具有 HMV 专业知识的英国大学中心招募 116 名高碳酸血症患者（每组 58 名），他们在急性高碳酸血症呼吸衰竭发作后持续存在高碳酸血症。 在急性高碳酸血症发作期间，如果 pH <7.35 且二氧化碳分压 (PaCO2) > 7.0kPa，则患者有资格进行无创通气。 他们将在 12 个月内随机分配到

1. HMV 和 LTOT（治疗组）

2. 单独 LTOT（对照组） 该研究将允许研究人员回答一些与 HMV 在 COPD 中的临床疗效以及 HMV 在 COPD 中的作用机制有关的问题

   • HMV 会影响免入院生存吗？
   • HMV 会降低恶化频率吗？
   • HMV 是否影响疾病进展？
   • HMV 会改善与健康相关的生活质量吗？
   • HMV 会提高运动能力吗？
   • 呼吸机依从性时间与白天 PaO2 和 PaCO2 之间是否存在剂量反应？
   • 患者在急性加重期间会增加呼吸机使用时间吗？
   • 呼吸机是否符合 HMV 和 LTOT 的要求？
   • HMV 会减少医疗保健的使用吗？ 后续评估将在 6 周、3、6 和 12 个月时进行。 收集的这些数据将包括无入院生存率（主要结果）、HMV 合规小时数、HRQL、气体交换、肺功能、身体成分、运动能力、恶化频率初级保健咨询和 LTOT 合规性、LTOT/停用时间基于白天 PaO2 和夜间 SaO2 的夜间氧疗（次要结果测量）。 将研究任何变化与预测 COPD 严重程度的因素之间的关系。 将研究 HMV 的成本效益和成本效用分析。