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吸水烟和吸香烟的比较 (6114)

2013年5月23日 更新者:University of California, San Francisco
本研究的目的是比较同时吸香烟和水烟斗的个体对烟草烟雾毒素的暴露情况。 十六名受试者将在研究病房住院两次,每次 4 天。 在一次访视中,他们将以大致正常的频率抽他们平常的香烟,而在另一次访视中,他们将每天至少抽两次水烟。 访问的顺序将是随机的。 在每次访问的第四天(当尼古丁、一氧化碳 (CO) 和一些致癌物水平处于稳定状态时),将收集昼夜节律血液和尿液以及呼气样本。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

至少四个世纪以来,水管一直被用来吸食各种物质,尤其是在某些亚洲国家、中东和北非。 据估计,全世界约有 1 亿人在水烟中吸食烟草,水烟也被称为水烟袋(印度次大陆和非洲)、shisha、borry、goza(埃及、沙特阿拉伯)、narghile、argilhe(约旦、黎巴嫩、叙利亚、和以色列),水烟袋(中国)或泡泡。

水烟斗由一个头部(用来盛放烟草)组成,头部与主体相连,主体又与盛水的碗相连。 烟草制品放在头部,燃烧的木炭放在烟草上面,通​​常用穿孔铝箔隔开。 吸烟者通过吸嘴吸气,吸嘴将空气吸过燃烧的木炭并穿过烟草,形成由挥发和热解的烟草成分组成的气溶胶。 烟雾通过碗中的水,冷却烟雾,然后通过软管输送到吸烟者。

水烟烟草与普通烟草的不同之处在于,它是一种潮湿的糊状制剂,由约 30% 的粗烟丝和蜂蜜、糖蜜和不同水果的果肉发酵而成,以增加风味。 因此,吸食产品成分的差异和吸烟过程中涉及的不同温度导致水烟烟雾的成分与香烟烟雾相比存在显着差异。 水烟烟雾的产生温度约为 450°C,而香烟的产生温度约为 900°C。 此外,水烟烟雾含有木炭燃烧产物,其中包括大量的一氧化碳 (3)。

在一项研究中,Shihadeh 和 Saleh 发现水烟烟草产生的焦油(100 倍)、尼古丁(4 倍)、一氧化碳(11 倍)和多环芳烃(PAH,2 至 5 倍)比水烟烟草高得多做了相当数量的香烟烟草。 Shafagoj 等人比较了香烟和水烟吸食者的过期一氧化碳和血浆尼古丁,发现水烟吸食者的一氧化碳水平和尼古丁水平分别比香烟吸食者高约 2 倍和约 3 倍。 鉴于尼古丁的高水溶性,尼古丁的高递送是出乎意料的。

最近,在美国,尤其是在阿拉伯裔美国人人口众多的地区,以及年轻的非阿拉伯裔美国人中,用水烟斗吸食烟草越来越流行,一些水烟吧位于大学校园附近。 在水烟吧的典型会议包括抽 45-60 分钟,通常是和一群朋友一起 (1)。 此外,水烟袋、水烟袋烟草和配件也在互联网上做广告。 大多数水烟烟草使用者认为它不会上瘾,而且比吸香烟危害小。

鉴于已发表的研究表明水烟吸食者暴露于高尼古丁和一氧化碳、缺乏其他有毒物质暴露数据以及全球水烟烟草使用率增加,显然需要进一步研究。 在 2005 年 8 月的时事通讯中,烟草相关疾病研究计划 (TRDRP) 邀请了关于水烟烟雾各个方面的研究资助申请。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

13

阶段

  • 阶段1

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • California
      • San Francisco、California、美国、94131
        • San Francisco General Hospital-CTSI CRC

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 65年 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 年龄:18 - 65 岁
  • 性别:等于 #s 男性和女性
  • 民族/种族群体:任何
  • 吸烟状况:每天吸食约 3 - 10 支香烟的吸烟者;可替宁水平 >20 ng/ml。

排除标准:

  • 医疗:排除大多数需要定期服药的慢性疾病。
  • 心脏:心绞痛或其他严重心脏病史;筛选时心电图异常。
  • 高血压:休息 5 分钟后筛查访视血压为 150/95 或更高
  • 呼吸系统:哮喘 - 如果缓解就可以,否则排除。
  • 系统性:如果 BMI > 35,则排除“病态肥胖”
  • 糖尿病:按病史
  • 慢性活动性肝炎:根据病史;肝功能检查 (LFT) 升高
  • 癌症:按病史
  • 怀孕/母乳喂养:根据病史;妊娠试验阳性
  • 其他烟草使用者(烟斗、雪茄、嚼烟、鼻烟使用者
  • 以下健康状况列表通常会在电话筛查时被询问,因此“根据历史”被排除在外:

    • 鹅口疮,
    • 青光眼,
    • 甲状腺疾病,
    • 尿潴留,
    • 去年溃疡,
    • 其他“危及生命”的疾病,
    • “坏静脉”;抽血不适,
    • 持续昏厥史,
    • 精神病学(任何精神分裂症、重度抑郁症或精神病住院史),
    • 还有定期服用药物的任何情况。
  • 药物/补充剂:一般排除 =“任何常规口服和/或处方药使用”,口服避孕药和甲状腺 (Synthroid) 除外
  • 药物/酒精使用:一般“无滥用史”、不经常使用消遣性药物、任何静脉内药物滥用 (IVDA)、最近参加 Tx 计划 筛选前一个月不吸食大麻或草药产品并且不吸食大麻或在筛选和最后研究日之间的草药产品。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 分配:随机化
  • 介入模型:跨界
  • 屏蔽:没有任何

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:水烟参观,然后香烟参观
住院 4 天以了解生物标志物排泄情况
其他名称:
  • 参与者将抽他们常用牌子的香烟
其他名称:
  • 参与者将抽水烟
实验性的:香烟参观,然后水烟参观
住院 4 天以了解生物标志物排泄情况
其他名称:
  • 参与者将抽他们常用牌子的香烟
其他名称:
  • 参与者将抽水烟

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
烟毒排泄
大体时间:10天
10天

次要结果测量

结果测量
大体时间
尼古丁摄入量
大体时间:10天
10天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2009年10月1日

初级完成 (实际的)

2010年12月1日

研究完成 (实际的)

2011年3月1日

研究注册日期

首次提交

2009年10月6日

首先提交符合 QC 标准的

2009年10月7日

首次发布 (估计)

2009年10月9日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2013年5月24日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2013年5月23日

最后验证

2013年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他研究编号

  • 10-05144

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香烟的临床试验

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