Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av vannpipe og sigarettrøyking (6114)

23. mai 2013 oppdatert av: University of California, San Francisco
Målet med denne studien er å sammenligne eksponering for tobakksrøyktoksiner hos personer som røyker både sigaretter og vannpipe. Seksten forsøkspersoner vil bli innlagt på forskningsavdelingen for to besøk på 4 dager hver. Ved det ene besøket vil de røyke sine vanlige sigaretter med tilnærmet normal frekvens, og ved det andre besøket vil de røyke Hookah minst to ganger om dagen. Rekkefølgen på besøkene vil bli randomisert. På den fjerde dagen av hvert besøk (når nikotin, karbonmonoksid (CO) og noen kreftfremkallende nivåer vil være i stabil tilstand), vil døgnprøver av blod og urin og utløpt luft bli samlet inn.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Vannrør har blitt brukt til å røyke forskjellige stoffer i minst fire århundrer, spesielt i visse asiatiske land, Midtøsten og Nord-Afrika. Det er anslått at rundt 100 millioner mennesker verden over røyker tobakk i vannpiper, som også er kjent som vannpiper (indisk subkontinent og Afrika), shisha, borry, goza (Egypt, Saudi-Arabia), narghile, argilhe (Jordan, Libanon, Syria, og Israel), shui yan dai (Kina), eller bobleboble.

Vannrør består av et hode (for å holde tobakk) som er koblet til en kropp, som igjen er koblet til en bolle som inneholder vann. Et tobakkspreparat legges i hodet, og brennende kull legges oppå tobakken, ofte adskilt av perforert aluminiumsfolie. Røykeren inhalerer gjennom munnstykket, som trekker luft over det brennende kullet og gjennom tobakken, og skaper en aerosol bestående av flyktige og pyroliserte tobakkskomponenter. Røyken passerer gjennom vannet i bollen og avkjøler røyken, før den føres gjennom slangen til røykeren.

Hookah-tobakk er forskjellig fra vanlig tobakk ved at det er et fuktig pastalignende preparat laget av omtrent 30 % rå, kuttet tobakk som er gjæret med honning, melasse og fruktkjøtt av forskjellige frukter for å gi smak. Følgelig resulterer forskjeller i sammensetningen av produktene som røykes og forskjellige temperaturer involvert i røykeprosessen i en betydelig forskjell i sammensetningen av vannpiperøyk sammenlignet med sigarettrøyk. Vannpiperøyk produseres ved ca. 450°C sammenlignet med ca. 900°C for sigaretter. I tillegg inneholder vannpiperøyk trekullforbrenningsprodukter, som inkluderer betydelige mengder karbonmonoksid (3).

I en studie fant Shihadeh og Saleh at vannpipetobakk produserte betydelig mer tjære (100 ganger), nikotin (4 ganger), karbonmonoksid (11 ganger) og polysykliske aromatiske hydrokarboner (PAH, 2 til 5 ganger) enn gjorde sammenlignbare mengder sigaretttobakk. Shafagoj et al sammenlignet utløpt CO og plasmanikotin hos sigarett- og vannpiperøykere, og fant at vannpiperøykerne hadde omtrent 2 ganger høyere karbonmonoksidnivåer og omtrent 3 ganger høyere nikotinnivåer enn sigarettrøykere. Den høye tilførselen av nikotin er uventet i lys av dens høye vannløselighet.

Nylig har røyking av tobakk i vannpiper vunnet popularitet i USA, spesielt i områder med betydelige arabisk-amerikanske befolkninger, og også blant unge ikke-arabiske-amerikanske mennesker, med en rekke vannpipebarer i nærheten av høyskoler. En typisk økt på en vannpipebar innebærer røyking i 45-60 minutter, ofte med en vennegruppe (1). I tillegg annonseres vannpiper, vannpipetobakk og tilbehør over Internett. De fleste brukere av vannpipetobakk mener at det ikke er vanedannende, og mindre skadelig enn sigarettrøyking.

I lys av publiserte studier som indikerer høy eksponering for nikotin og karbonmonoksid hos vannpiperøykere, mangel på data om eksponering for andre giftige stoffer og global økning i utbredelsen av vannpipetobakkbruk, er det tydelig at ytterligere forskning er nødvendig. I nyhetsbrevet fra august 2005 inviterte Tobacco-Related Disease Research Program (TRDRP) søknader om forskningsstipend på alle aspekter av vannpiperøyk.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

13

Fase

  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • California
      • San Francisco, California, Forente stater, 94131
        • San Francisco General Hospital-CTSI CRC

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder: 18 - 65 år
  • Kjønn: Like #s mann & kvinne
  • Etnisk/rasegruppe: Alle
  • Røykestatus: Røykere på ca. 3 - 10 sigaretter per dag; kotininnivå på >20 ng/ml.

Ekskluderingskriterier:

  • Medisinsk: Utelukk nesten enhver kronisk sykdom som krever regelmessig medisinering.
  • Hjerte: Historie med angina eller annen alvorlig hjertesykdom; EKG-avvik ved screening.
  • Hypertensjon: screeningbesøk BP på 150/95 eller mer etter 5 min hvile
  • Luftveier: Astma - greit hvis i remisjon, ellers utelukk.
  • Systemisk: "Sykelig overvektig" ekskluder hvis BMI > 35
  • Diabetes: Av historie
  • Kronisk aktiv hepatitt: Av historie; forhøyede leverfunksjonstester (LFTs)
  • Kreft: Av historie
  • Graviditet/amming: Etter historie; positiv graviditetstest
  • Andre tobakksbrukere (pipe, sigar, tyggetobakk, snusbrukere
  • Følgende liste over helsetilstander spørres rutinemessig ved telefonscreening og er derfor ekskluderinger "av historien":

    • Oral trost,
    • Grønn stær,
    • Skjoldbruskkjertelsykdom,
    • Urinretensjon,
    • Sår det siste året,
    • Annen "livstruende" sykdom,
    • "Dårlige årer"; ubehag med blodprøver,
    • Historie med vedvarende besvimelse,
    • Psykiatrisk (enhver historie med schizofreni, alvorlig depresjon eller psykiatrisk sykehusinnleggelse),
    • Også enhver tilstand som det tas medisiner for regelmessig.
  • Medisiner/kosttilskudd: Generell ekskludering = "enhver vanlig oral og/eller reseptbelagte legemidler" med unntak av orale prevensjonsmidler og skjoldbruskkjertelen (Synthroid)
  • Narkotika-/alkoholbruk: Generelt "ikke misbruk av historie", ingen regelmessig bruk av rusmidler, noe intravenøst ​​stoffmisbruk (IVDA), nylig hx av Tx-programmet Ingen røyking av marihuana eller urteprodukter i en måned før screening og ingen røyking av marihuana eller urteprodukter mellom screening og siste studiedag.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: CROSSOVER
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Hookah besøk, deretter sigarett besøk
4-dagers døgnopphold for profil av biomarkørutskillelse
Andre navn:
  • Deltakeren vil røyke sitt vanlige sigarettmerke
Andre navn:
  • deltaker vil røyke vannpipe
EKSPERIMENTELL: Sigarettbesøk, deretter Hookah-besøk
4 dagers døgnopphold for profil av biomarkørutskillelse
Andre navn:
  • Deltakeren vil røyke sitt vanlige sigarettmerke
Andre navn:
  • deltaker vil røyke vannpipe

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
utskillelse av røykgift
Tidsramme: 10 dager
10 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
nikotininntak
Tidsramme: 10 dager
10 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2009

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. desember 2010

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. mars 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. oktober 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. oktober 2009

Først lagt ut (ANSLAG)

9. oktober 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

24. mai 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. mai 2013

Sist bekreftet

1. mai 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 10-05144

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Sigarett

3
Abonnere