Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af vandpibe og cigaretrygning (6114)

23. maj 2013 opdateret af: University of California, San Francisco
Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne eksponering for tobaksrøgtoksiner hos personer, der ryger både cigaretter og vandpibe. Seksten forsøgspersoner vil blive indlagt på forskningsafdelingen i to besøg af 4 dage hver. Ved det ene besøg ryger de deres sædvanlige cigaretter med nogenlunde normal frekvens, og ved det andet besøg ryger de vandpibe mindst to gange om dagen. Rækkefølgen af ​​besøgene vil blive randomiseret. På den fjerde dag af hvert besøg (når nikotin, kulilte (CO) og nogle kræftfremkaldende niveauer vil være i en stabil tilstand), vil døgnprøver af blod og urin og udløbet luft blive indsamlet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Vandrør er blevet brugt til at ryge forskellige stoffer i mindst fire århundreder, især i visse asiatiske lande, Mellemøsten og Nordafrika. Det anslås, at omkring 100 millioner mennesker verden over ryger tobak i vandpiber, som også er kendt som vandpiber (indisk subkontinent og Afrika), shisha, borry, goza (Egypten, Saudi-Arabien), narghile, argilhe (Jordan, Libanon, Syrien, og Israel), shui yan dai (Kina) eller huble-boble.

Vandrør består af et hoved (til at holde tobak), som er forbundet med en krop, som igen er forbundet med en skål med vand. Et tobakspræparat lægges i hovedet, og brændende trækul lægges oven på tobakken, ofte adskilt af perforeret aluminiumsfolie. Rygeren inhalerer gennem mundstykket, som trækker luft over det brændende kul og gennem tobakken, hvilket skaber en aerosol bestående af fordampede og pyroliserede tobakskomponenter. Røgen passerer gennem vandet i skålen og afkøler røgen, inden den føres gennem slangen til rygeren.

Vandpibetobak adskiller sig fra almindelig tobak ved, at det er et fugtigt pastalignende præparat lavet af omkring 30 % rå, skåret tobak, der er gæret med honning, melasse og frugtkød af forskellige frugter for at tilføje smag. Som følge heraf resulterer forskelle i sammensætningen af ​​de røgede produkter og forskellige temperaturer involveret i rygeprocessen i en væsentlig forskel i sammensætningen af ​​vandpiberøg sammenlignet med cigaretrøg. Vandpibe røg produceres ved omkring 450° C sammenlignet med omkring 900° C for cigaretter. Derudover indeholder vandpiberøg trækulsforbrændingsprodukter, som omfatter betydelige mængder kulilte (3).

I en undersøgelse fandt Shihadeh og Saleh, at vandpibetobak producerede væsentligt mere tjære (100 gange), nikotin (4 gange), kulilte (11 gange) og polycykliske aromatiske kulbrinter (PAH'er, 2 til 5 gange) end lavede sammenlignelige mængder cigarettobak. Shafagoj et al sammenlignede udløbet CO og plasmanikotin hos cigaret- og vandpiberygere og fandt ud af, at vandpiberygerne havde omkring 2 gange højere kulilteniveauer og omkring 3 gange højere nikotinniveauer end cigaretrygere. Den høje levering af nikotin er uventet i lyset af dets høje vandopløselighed.

For nylig har rygning af tobak i vandpiber vundet popularitet i USA, især i områder med betydelige arabisk-amerikanske befolkninger, og også blandt unge ikke-arabiske-amerikanske mennesker, hvor en række vandpibebarer er placeret i nærheden af ​​universitetscampusser. En typisk session på en vandpibebar involverer rygning i 45-60 minutter, ofte med en gruppe venner (1). Derudover annonceres vandpiber, vandpibetobak og tilbehør over internettet. De fleste brugere af vandpibetobak mener, at det ikke er vanedannende og mindre skadeligt end cigaretrygning.

I lyset af publicerede undersøgelser, der indikerer høj eksponering for nikotin og kulilte hos vandpiberygere, manglen på data om eksponering for andre giftige stoffer og globale stigninger i forekomsten af ​​vandpibetobaksbrug, er det tydeligt, at der er behov for yderligere forskning. I nyhedsbrevet fra august 2005 inviterede Tobacco-Related Disease Research Program (TRDRP) ansøgninger om forskningsbevillinger om alle aspekter af vandpiberøg.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

13

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • California
      • San Francisco, California, Forenede Stater, 94131
        • San Francisco General Hospital-CTSI CRC

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder: 18 - 65 år
  • Køn: Lige mænd og kvinder
  • Etnisk/racegruppe: Enhver
  • Rygestatus: Rygere på cirka 3 - 10 cigaretter om dagen; cotinin niveau på >20 ng/ml.

Ekskluderingskriterier:

  • Medicinsk: Udeluk næsten enhver kronisk sygdom, der kræver regelmæssig medicin.
  • Hjerte: Anamnese med angina eller anden alvorlig hjertesygdom; EKG-abnormiteter ved screening.
  • Hypertension: screeningsbesøg BP på 150/95 eller mere efter 5 minutters hvile
  • Respiratorisk: Astma - okay hvis i remission, ellers udelukkes.
  • Systemisk: "Morbidly Obese" Ekskluder, hvis BMI > 35
  • Diabetes: Af historie
  • Kronisk aktiv hepatitis: Af historie; forhøjede leverfunktionsprøver (LFT'er)
  • Kræft: Af historie
  • Graviditet/amning: Efter historie; positiv graviditetstest
  • Andre tobaksbrugere (pibe, cigar, tyggetobak, snusbrugere
  • Følgende liste over helbredstilstande bliver rutinemæssigt stillet ved telefonscreening og er derfor ekskluderinger "af historie":

    • Oral trøske,
    • Grøn stær,
    • Skjoldbruskkirtelsygdom,
    • Urinretention,
    • Sår i det seneste år,
    • Anden "livstruende" sygdom,
    • "Dårlige årer"; ubehag ved blodudtagninger,
    • Historie om vedvarende besvimelse,
    • Psykiatrisk (enhver historie med skizofreni, svær depression eller psykiatrisk indlæggelse),
    • Også enhver tilstand, for hvilken der tages medicin på regelmæssig basis.
  • Medicin/kosttilskud: Generel udelukkelse = "enhver regelmæssig oral og/eller receptpligtig medicin" med undtagelse af orale præventionsmidler og Thyroid (Synthroid)
  • Stof-/alkoholbrug: Generelt "intet misbrug af historie", intet regulært rekreativt stofbrug, ethvert intravenøst ​​stofmisbrug (IVDA), nyligt hx af Tx-program Ingen rygning af marihuana eller urteprodukter i en måned før screening og ingen rygning af marihuana eller urteprodukter mellem screening og sidste studiedag.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: OVERKRYDS
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Vandpibebesøg, så cigaretbesøg
4-dages indlæggelsesophold for profil af biomarkørudskillelse
Andre navne:
  • Deltageren ryger deres sædvanlige cigaretmærke
Andre navne:
  • deltager vil ryge vandpibe
EKSPERIMENTEL: Cigaretbesøg, så vandpibebesøg
4 dages indlæggelse for profil af biomarkørudskillelse
Andre navne:
  • Deltageren ryger deres sædvanlige cigaretmærke
Andre navne:
  • deltager vil ryge vandpibe

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
røg toksin udskillelse
Tidsramme: 10 dage
10 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
nikotinindtag
Tidsramme: 10 dage
10 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2009

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. december 2010

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. marts 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. oktober 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. oktober 2009

Først opslået (SKØN)

9. oktober 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

24. maj 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. maj 2013

Sidst verificeret

1. maj 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 10-05144

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Cigaret

3
Abonner