一项评估精神分裂症患者改变抗精神病药物治疗时的治疗选择和结果的研究 (ETOS)
2011年1月31日 更新者：AstraZeneca
一项非干预性、前瞻性、开放标签的研究，用于评估门诊精神分裂症患者抗精神病药物治疗转换的选择和结果 - ETOS 研究
该研究的目的是评估治疗转换的结果，定义为 CGI-CB 量表（临床整体印象 - 临床效益）的改善。
研究概览
地位
完全的
条件
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
574
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Serres、希腊
- Research Site
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Achaias
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Patra、Achaias、希腊
- Research Site
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Argolidas
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Nafplio、Argolidas、希腊
- Research Site
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Arkadias
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Tripoli、Arkadias、希腊
- Research Site
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Attiki
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Athens、Attiki、希腊
- Research Site
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Dafni、Attiki、希腊
- Research Site
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Drapetsona、Attiki、希腊
- Research Site
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Exarchia、Attiki、希腊
- Research Site
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Glifada、Attiki、希腊
- Research Site
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Ilioupoli、Attiki、希腊
- Research Site
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Ilissia、Attiki、希腊
- Research Site
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Koridalos、Attiki、希腊
- Research Site
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Maroussi、Attiki、希腊
- Research Site
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N. Makri、Attiki、希腊
- Research Site
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P. Faliro、Attiki、希腊
- Research Site
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Pagrati、Attiki、希腊
- Research Site
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Peristeri、Attiki、希腊
- Research Site
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Petroupoli、Attiki、希腊
- Research Site
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Piraeus、Attiki、希腊
- Research Site
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Zografou、Attiki、希腊
- Research Site
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Attikis
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Athens、Attikis、希腊
- Research Site
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Koropi、Attikis、希腊
- Research Site
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Neo Irakleio、Attikis、希腊
- Research Site
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Chanion
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Chania、Chanion、希腊
- Research Site
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Dodekanissou
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Kos、Dodekanissou、希腊
- Research Site
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Eptanisa
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Corfu、Eptanisa、希腊
- Research Site
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Etoloakarnanias
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Agrinio、Etoloakarnanias、希腊
- Research Site
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Evrou
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Alexandroupoli、Evrou、希腊
- Research Site
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Fthiotidos
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Lamia、Fthiotidos、希腊
- Research Site
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Herakliou
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Heraklio、Herakliou、希腊
- Research Site
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Imatheias
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Veroia、Imatheias、希腊
- Research Site
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Ioanninon
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Ioannina、Ioanninon、希腊
- Research Site
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Karditsas
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Karditsa、Karditsas、希腊
- Research Site
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Kavalas
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Kavala、Kavalas、希腊
- Research Site
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Larissas
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Larissa、Larissas、希腊
- Research Site
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Magnisias
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Volos、Magnisias、希腊
- Research Site
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Mesinias
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Kalamata、Mesinias、希腊
- Research Site
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Pellas
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Giannitsa、Pellas、希腊
- Research Site
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Rethimnou
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Rethimno、Rethimnou、希腊
- Research Site
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Rodopis
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Komotini、Rodopis、希腊
- Research Site
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Thessalonikis
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Thessaloniki、Thessalonikis、希腊
- Research Site
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Trikalon
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Trikala、Trikalon、希腊
- Research Site
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Viotias
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Thiva、Viotias、希腊
- Research Site
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
接受过抗精神病药物治疗转换并满足以下标准的受试者将参与该研究。
描述
纳入标准：
- 精神分裂症的诊断（根据 DSM-IV），至少在参加研究前 6 个月
- 在过去 2 周内开始接受新的抗精神病药物治疗的受试者
- 先前和当前抗精神病药物治疗包括任何典型或非典型抗精神病药物单一疗法的受试者
排除标准：
- 根据 DSM-IV 轴 Ⅰ，符合任何其他精神疾病（精神分裂症除外）诊断标准的受试者，伴有器质性精神障碍或精神发育迟滞
- 药物滥用或依赖（尼古丁依赖除外），如 DSM-IV 标准所定义且未完全缓解
- 怀孕或哺乳期的女性受试者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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精神分裂症门诊抗精神病药
精神分裂症门诊抗精神病药物的转换治疗
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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受试者的 CGI-CB 量表得分达到 < 4。
大体时间：在第 18 周 - 一次
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在第 18 周 - 一次
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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PANSS 量表的变化
大体时间：基线（第 0 天）至研究治疗结束（第 6 周、第 12 周、第 18 周）或受试者过早退出研究 - 18 周内最多 4 次
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基线（第 0 天）至研究治疗结束（第 6 周、第 12 周、第 18 周）或受试者过早退出研究 - 18 周内最多 4 次
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BARS 量表的变化
大体时间：基线（第 0 天）至研究治疗结束（第 6 周、第 12 周、第 18 周）或受试者过早退出研究 - 18 周内最多 4 次
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基线（第 0 天）至研究治疗结束（第 6 周、第 12 周、第 18 周）或受试者过早退出研究 - 18 周内最多 4 次
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CGI-S 和 CGI-I 尺度的变化
大体时间：基线（第 0 天）至研究治疗结束（第 6 周、第 12 周、第 18 周）或受试者过早退出研究 - 18 周内最多 4 次
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基线（第 0 天）至研究治疗结束（第 6 周、第 12 周、第 18 周）或受试者过早退出研究 - 18 周内最多 4 次
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 研究主任：Panagiotis Pontikis, Dr.、Marketing Company Medical and Regulatory Affairs Director, AstraZeneca S.A. Greece
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年10月1日
初级完成 (实际的)
2010年9月1日
研究完成 (实际的)
2010年9月1日
研究注册日期
首次提交
2009年10月20日
首先提交符合 QC 标准的
2009年10月21日
首次发布 (估计)
2009年10月22日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2011年2月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2011年1月31日
最后验证
2011年1月1日
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- NIS-NGR-DUM-2009/1
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