面部和头部疼痛量表的验证 (FACE PAIN)
2012年6月27日 更新者：Greg Davis
面部和头部疼痛清单 (FACE PAIN) 的验证
本研究旨在开发和验证一种新仪器，用于测量与慢性鼻窦炎相关的面部和鼻部不适。
研究的第二阶段将使用该仪器测量与鼻窦计算机断层扫描 (CT) 扫描的相关性。
研究概览
地位
完全的
条件
详细说明
将解决以下具体目标：
- 创建一个用户友好、不言自明的工具（面部疼痛问卷），其疼痛严重程度视觉模拟量表与慢性鼻窦炎面部疼痛的常见部位相关。
- 评估 FACE PAIN 问卷的临床信度和效度
- 评估 FACE PAIN 问卷检测药物或手术治疗后症状变化的能力
- 通过将特定疾病的生活质量变化（过渡量表）与治疗后的面部疼痛评分变化相关联，量化面部疼痛仪器中最小的重要差异。
- 评估面部疼痛问卷中描述的面部疼痛症状与 CT 扫描和内窥镜检查结果之间的相关性。
用于研究的测量是：人口统计学（年龄、性别和种族）、联系信息（以方便邮寄未来仪器）、鼻窦炎结果测试 20（SNOT-20 - 一种经过充分验证的 20 项鼻窦炎特定 QOL 测量)、面部和头颅疼痛清单（正在研究的仪器）和转化生活质量表（该过渡量表提供了鼻窦炎引起的生活质量变化程度的主观量化）； CT 扫描和鼻内窥镜检查结果。
对照受试者将一次性完成 SNOT-20（经过验证的 QOL 表）和 FACE PAIN。
病例受试者将在访问时完成 SNOT-20 和面部疼痛问卷，在此期间他们与 MD 一起审查他们的 CT 结果。 此后，他们将再完成两次 FACE PAIN 问卷；在访问后的第 12 周和第 14 周。 他们还将在第 12 周完成过渡量表。 这些表格将邮寄给受试者并通过邮件返回。
我们假设面部疼痛评级将与 SNOT-20 评分和过渡量表适度相关。 预计不会有更高的值，因为 QOL 工具包含许多慢性鼻窦炎的症状，但 FACE PAIN 工具解决了疼痛的位置和严重程度。
我们还将检验非鼻窦炎患者的面部疼痛评分要低得多的假设。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
68
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Washington
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Seattle、Washington、美国、98195
- University of Washington Rhinology Clinic
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
因面部疼痛和慢性鼻窦炎证据而到鼻科门诊就诊的患者。
对照对象是就诊于耳科门诊且没有鼻窦炎证据的患者。
描述
纳入标准：
- 来自鼻科诊所的病例对象必须有慢性鼻窦炎的 CT 证据
- 在过去 2 个月内未进行过鼻窦手术的耳科诊所的对照对象
排除标准：
- 任何无法对用英语编写的完整自填问卷给予知情同意的受试者
- 在过去 6 个月内有鼻窦炎病史的对照组
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
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控制
在过去 2 个月内未接受鼻窦手术或在过去 6 个月内没有鼻窦炎病史的耳科诊所就诊的患者。
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案例
在鼻科门诊就诊的患者主诉面部疼痛。
他们必须有慢性鼻窦炎的证据。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年10月1日
初级完成 (实际的)
2011年7月1日
研究完成 (实际的)
2012年6月1日
研究注册日期
首次提交
2009年10月21日
首先提交符合 QC 标准的
2009年10月22日
首次发布 (估计)
2009年10月23日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2012年6月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2012年6月27日
最后验证
2012年6月1日
更多信息
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