Walidacja kwestionariusza bólu twarzy i głowy (FACE PAIN)
Walidacja Inwentarza BÓLU TWARZY i CEFALIKI (BÓL TWARZY)
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Omówione zostaną następujące cele szczegółowe:
- stworzenie przyjaznego dla użytkownika, zrozumiałego narzędzia (kwestionariusz FACE PAIN) z wizualną analogową skalą nasilenia bólu związaną z częstymi lokalizacjami bólu twarzy w przewlekłym zapaleniu zatok.
- ocena wiarygodności klinicznej i trafności kwestionariusza FACE PAIN
- ocena zdolności kwestionariusza FACE PAIN do wykrycia zmiany objawów po leczeniu zachowawczym lub chirurgicznym
- ilościowe określenie minimalnie istotnej różnicy w instrumencie FACE PAIN poprzez skorelowanie zmiany jakości życia specyficznej dla choroby (skala przejściowa) ze zmianami oceny BÓLU TWARZY po leczeniu.
- ocena korelacji między objawami bólowymi twarzy opisanymi w kwestionariuszu FACE PAIN z tomografią komputerową a wynikami badań endoskopowych.
Pomiary użyte w badaniu to: dane demograficzne (wiek, płeć i rasa), dane kontaktowe (w celu ułatwienia wysyłki przyszłych instrumentów), Sinonasal Outcome Test-20 (SNOT-20 - dobrze zwalidowana, 20-punktowa miara QOL specyficzna dla zapalenia błony śluzowej nosa i zatok przynosowych ), Inwentarz BÓLU TWARZY i CEFALIKI (narzędzie w trakcie badania) oraz Translacyjna Jakość Życia (ta skala przejściowa zapewnia subiektywną ilościową ocenę stopnia zmiany jakości życia spowodowanej zapaleniem zatok); Tomografia komputerowa i wyniki endoskopii nosa.
Osoby kontrolne wypełnią jednorazowo SNOT-20 (zatwierdzony formularz QOL) i BÓL TWARZY.
Osoby badane wypełniają kwestionariusze SNOT-20 i FACE PAIN podczas wizyty, podczas której przeglądają wyniki tomografii komputerowej z lekarzem medycyny. Następnie jeszcze dwukrotnie wypełnią kwestionariusz FACE PAIN; w 12 i 14 tygodniu po tej wizycie. W 12 tygodniu wypełnią również Skalę Przejściową. Formularze te zostaną przesłane do podmiotów i zwrócone pocztą.
Stawiamy hipotezę, że oceny bólu twarzy będą umiarkowanie skorelowane z wynikami SNOT-20 i skalą przejściową. Nie oczekuje się wyższych wartości, ponieważ instrumenty QOL obejmują wiele objawów przewlekłego zapalenia zatok, ale instrument FACE PAIN odnosi się do lokalizacji i nasilenia bólu.
Przetestujemy również hipotezę, że oceny bólu twarzy będą znacznie niższe u pacjentów bez zapalenia zatok.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98195
- University of Washington Rhinology Clinic
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Osoby badane z Kliniki Rynologii muszą mieć potwierdzone tomografią komputerową przewlekłe zapalenie zatok
- Osoby kontrolne z Kliniki Otologii, które nie miały operacji zatok w ciągu ostatnich 2 miesięcy
Kryteria wyłączenia:
- każdy podmiot niezdolny do wyrażenia świadomej zgody na wypełnianie samodzielnie wypełnionych kwestionariuszy napisanych w języku angielskim
- Osoby kontrolne z historią zapalenia zatok w ciągu ostatnich 6 miesięcy
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
kontrola
Pacjenci zgłaszający się do poradni otologicznej, którzy nie mieli operacji zatok w ciągu ostatnich 2 miesięcy lub historii zapalenia zatok w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
|
|
sprawy
Pacjenci zgłaszający się do Poradni Rynologicznej z dolegliwościami bólowymi twarzy.
Muszą mieć dowody na przewlekłe zapalenie zatok.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 37055-E/A
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .