Validering av inventeringen av ansikts- och kefalsmärta (FACE PAIN)
Validering av FAcial and CEphalic Pain Inventory (FACE PAIN)
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Följande specifika mål kommer att behandlas:
- att skapa ett användarvänligt, självförklarande instrument (FACE PAIN questionnaire) med visuella analoga skalor av smärta som är associerade med de vanligaste platserna för ansiktssmärta vid kronisk bihåleinflammation.
- för att utvärdera den kliniska tillförlitligheten och validiteten av FACE PAIN frågeformuläret
- för att utvärdera förmågan hos frågeformuläret ANSIKTSMÄRTA att upptäcka förändringar i symtom efter medicinsk eller kirurgisk behandling
- att kvantifiera en minimalt viktig skillnad i FACE PAIN-instrumentet genom att korrelera sjukdomsspecifik livskvalitetsförändring (Transition Scale) med FACE PAIN ratingförändringar efter behandling.
- att utvärdera sambandet mellan ansiktssmärtasymtom som beskrivs i ANSIKTSSMÄRTA-enkäten med datortomografi och endoskopiska fynd.
De mätningar som används för studien är: demografi (ålder, kön och ras), kontaktinformation (för att underlätta utskick av framtida instrument), Sinonasal Outcome Test-20 (SNOT-20 - ett välvaliderat mått på 20 punkter för rhinosinusit-specifik QOL ), FAcial and CEphalic Pain Inventory (instrument under studie) och Translational Quality of Life Form (denna övergångsskala ger en subjektiv kvantifiering av graden av förändring i livskvalitet från bihåleinflammation); Datortomografi och näsendoskopi.
Kontrollpersoner kommer att fylla i SNOT-20 (validerat QOL-formulär) och ANSIKTSMÄRKAN en gång.
Fallsubjekt kommer att fylla i frågeformuläret SNOT-20 och FACE PAIN vid besöket där de granskar sina CT-resultat med läkaren. Därefter kommer de att fylla i FACE PAIN frågeformuläret två gånger till; vid vecka 12 och 14 efter det besöket. De kommer också att slutföra Transition Scale vecka 12. Dessa formulär kommer att postas till ämnena och returneras med post.
Vi antar att betyg för ansiktssmärta kommer att korrelera måttligt med SNOT-20-poäng och en övergångsskala. Högre värden förväntas inte eftersom QOL-instrument omfattar många symtom på kronisk bihåleinflammation, men instrumentet FACE PAIN adresserar smärtans lokalisering och svårighetsgrad.
Vi kommer också att testa hypotesen att ansiktssmärtor kommer att vara mycket lägre hos patienter som inte har bihåleinflammation.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Förenta staterna, 98195
- University of Washington Rhinology Clinic
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Fallsubjekt från Rhinologiska kliniken måste ha CT-bevis för kronisk bihåleinflammation
- Kontrollperson från Otologikliniken som inte har opererat sinus under de senaste 2 månaderna
Exklusions kriterier:
- varje försöksperson som inte kan ge informerat samtycke till fullständiga självadministrerade frågeformulär skrivna på engelska
- Kontrollpersoner med en historia av bihåleinflammation under de senaste 6 månaderna
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
kontrollera
Patienter som ses på Otologikliniken som inte har genomgått sinusoperation under de senaste 2 månaderna eller en historia av bihåleinflammation under de senaste 6 månaderna.
|
|
fall
Patienter som ses på rhinologiska kliniken med klagomål av ansiktssmärta.
De måste ha tecken på kronisk bihåleinflammation.
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 37055-E/A
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .