Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Validatie van de inventarisatie van gezichts- en cephalische pijn (FACE PAIN)

27 juni 2012 bijgewerkt door: Greg Davis

Validatie van de FAcial and Cephalic PAin Inventory (FACE PAIN)

Deze studie stelt voor om een ​​nieuw instrument te ontwikkelen en te valideren dat is ontworpen om gezichts- en neusongemakken gerelateerd aan chronische sinusitis te meten. De tweede fase van de studie zal zijn om dit instrument te gebruiken om de correlatie met sinus computertomografie (CT) scans te meten.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

De volgende specifieke doelen komen aan bod:

  • een gebruiksvriendelijk, zelfverklarend instrument (FACE PAIN-vragenlijst) te creëren met visuele analoge schalen voor de ernst van de pijn die verband houden met de gebruikelijke locaties van aangezichtspijn bij chronische sinusitis.
  • om de klinimetrische betrouwbaarheid en validiteit van de FACE PAIN-vragenlijst te evalueren
  • om het vermogen van de FACE PAIN-vragenlijst te evalueren om verandering in symptomen na medische of chirurgische behandeling te detecteren
  • om een ​​minimaal belangrijk verschil in het FACE PAIN-instrument te kwantificeren door ziektespecifieke veranderingen in kwaliteit van leven (Transition Scale) te correleren met veranderingen in de FACE PAIN-score na behandeling.
  • om de correlatie tussen aangezichtspijnsymptomen beschreven op de FACE PAIN-vragenlijst met CT-scan en endoscopische bevindingen te evalueren.

De metingen die voor het onderzoek zijn gebruikt, zijn: demografische gegevens (leeftijd, geslacht en ras), contactgegevens (om verzending van toekomstige instrumenten te vergemakkelijken), Sinonasal Outcome Test-20 (SNOT-20 - een goed gevalideerde meting van 20 items voor rhinosinusitis-specifieke kwaliteit van leven ), FAcial and Cephalic PAin INventory (instrument in studie) en Translational Quality of Life Form (deze overgangsschaal geeft een subjectieve kwantificering van de mate van verandering in kwaliteit van leven door sinusitis); CT-scans en nasale endoscopie bevindingen.

Controlepersonen vullen de SNOT-20 (gevalideerd QOL-formulier) en de FACE PAIN eenmalig in.

Casesubjecten vullen de SNOT-20 en de FACE PAIN-vragenlijst in tijdens het bezoek waarin ze hun CT-resultaten met de arts beoordelen. Daarna vullen ze de FACE PAIN-vragenlijst nog twee keer in; in week 12 en 14 na dat bezoek. Ze zullen ook de Transition Scale in week 12 voltooien. Deze formulieren worden naar de proefpersonen gemaild en per post teruggestuurd.

We veronderstellen dat beoordelingen van aangezichtspijn matig zullen correleren met SNOT-20-scores en een overgangsschaal. Hogere waarden worden niet verwacht omdat QOL-instrumenten veel symptomen van chronische sinusitis omvatten, maar het FACE PAIN-instrument richt zich op de locatie en de ernst van pijn.

We zullen ook de hypothese testen dat de aangezichtspijnscores veel lager zullen zijn bij patiënten zonder sinusitis.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

68

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Washington
      • Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98195
        • University of Washington Rhinology Clinic

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten die zich bij de Rhinologiekliniek melden met een klacht over aangezichtspijn en tekenen van chronische sinusitis. Controlepersonen zullen patiënten zijn die zich bij de Otology Clinic presenteren zonder tekenen van sinusitis.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Case-subjecten van de Rhinology Clinic moeten CT-bewijs hebben van chronische sinusitis
  • Controlepersoon van de Otology Clinic die de afgelopen 2 maanden geen sinusoperatie heeft ondergaan

Uitsluitingscriteria:

  • elke proefpersoon die niet in staat is geïnformeerde toestemming te geven voor volledige, zelf in te vullen vragenlijsten die in het Engels zijn geschreven
  • Controlepersonen met een voorgeschiedenis van sinusitis in de afgelopen 6 maanden

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
controle
Patiënten die in de otologiekliniek zijn gezien en die de afgelopen 2 maanden geen sinusoperatie hebben ondergaan of een voorgeschiedenis van sinusitis hebben gehad in de afgelopen 6 maanden.
gevallen
Patiënten gezien in de Kliniek voor Rhinologie met een klacht over aangezichtspijn. Ze moeten bewijs hebben van chronische sinusitis.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Greg Davis

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 2009

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2011

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 oktober 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 oktober 2009

Eerst geplaatst (Schatting)

23 oktober 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

29 juni 2012

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 juni 2012

Laatst geverifieerd

1 juni 2012

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 37055-E/A

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Sinusitis

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren