Validação do Inventário de Dor Facial e Cefálica (FACE PAIN)
Validação do INventário de DOR FAcial e CEfálica (FACE PAIN)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Serão abordados os seguintes objetivos específicos:
- criar um instrumento fácil de usar e autoexplicativo (questionário FACE PAIN) com escalas analógicas visuais de gravidade da dor associadas às localizações comuns de dor facial na sinusite crônica.
- avaliar a confiabilidade e validade clinimétrica do questionário FACE PAIN
- avaliar a capacidade do questionário FACE PAIN em detectar mudanças nos sintomas após tratamento médico ou cirúrgico
- quantificar uma diferença minimamente importante no instrumento FACE PAIN, correlacionando a mudança na qualidade de vida específica da doença (Escala de Transição) com as mudanças na classificação da FACE PAIN após o tratamento.
- avaliar a correlação entre os sintomas de dor facial descritos no questionário FACE PAIN com a tomografia computadorizada e os achados endoscópicos.
As medidas usadas para o estudo são: dados demográficos (idade, gênero e raça), informações de contato (para facilitar o envio de futuros instrumentos), Sinonasal Outcome Test-20 (SNOT-20 - uma medida bem validada de 20 itens de QOL específica de rinossinusite ), INventory de dor facial e cefálica (instrumento em estudo) e Translational Quality of Life Form (essa escala de transição fornece uma quantificação subjetiva do grau de alteração da qualidade de vida decorrente da sinusite); Achados de tomografia computadorizada e endoscopia nasal.
Os sujeitos de controle preencherão o SNOT-20 (formulário QOL validado) e o FACE PAIN uma única vez.
Os sujeitos do caso preencherão o questionário SNOT-20 e o FACE PAIN na visita durante a qual revisarão seus resultados de TC com o MD. A partir daí, responderão mais duas vezes ao questionário FACE PAIN; nas semanas 12 e 14 após essa visita. Eles também completarão a Escala de Transição na semana 12. Esses formulários serão enviados aos participantes e devolvidos pelo correio.
Nossa hipótese é que as classificações de dor facial se correlacionarão moderadamente com as pontuações do SNOT-20 e uma escala de transição. Valores mais altos não são esperados porque os instrumentos de QV abrangem muitos sintomas de sinusite crônica, mas o instrumento FACE PAIN aborda a localização e a intensidade da dor.
Também testaremos a hipótese de que os índices de dor facial serão muito mais baixos em pacientes sem sinusite.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Washington
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Seattle, Washington, Estados Unidos, 98195
- University of Washington Rhinology Clinic
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Os sujeitos do caso da Clínica de Rinologia devem ter evidência de TC de sinusite crônica
- Sujeito de controle da Clínica de Otologia que não fez cirurgia sinusal nos últimos 2 meses
Critério de exclusão:
- qualquer sujeito incapaz de dar consentimento informado de questionários auto-administrados completos escritos em inglês
- Indivíduos de controle com história de sinusite nos últimos 6 meses
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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ao controle
Pacientes atendidos na clínica de Otologia que não fizeram cirurgia sinusal nos últimos 2 meses ou história de sinusite nos últimos 6 meses.
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casos
Pacientes atendidos na Clínica de Rinologia com queixa de dor facial.
Eles devem ter evidências de sinusite crônica.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 37055-E/A
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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