Validering av inventaret av ansikts- og kefalsmerter (FACE PAIN)
Validering av FAcial and CEphalic Pain Inventory (FACE PAIN)
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Følgende spesifikke mål vil bli tatt opp:
- å lage et brukervennlig, selvforklarende instrument (FACE PAIN spørreskjema) med smerte alvorlighetsgrad visuelle analoge skalaer assosiert med de vanlige stedene for ansiktssmerter ved kronisk bihulebetennelse.
- for å evaluere den kliniske reliabiliteten og validiteten til ANSIKTSMERTE-spørreskjemaet
- for å vurdere evnen til ANSIKTSMERTE-spørreskjemaet til å oppdage endringer i symptomer etter medisinsk eller kirurgisk behandling
- å kvantifisere en minimalt viktig forskjell i FACE PAIN-instrumentet ved å korrelere sykdomsspesifikk livskvalitetsendring (Transition Scale) med FACE PAIN-vurderingsendringer etter behandling.
- for å evaluere sammenhengen mellom smertesymptomer i ansiktet beskrevet på ANSIKTSMERTE-spørreskjemaet med CT-skanning og endoskopiske funn.
Målingene som ble brukt for studien er: demografi (alder, kjønn og rase), kontaktinformasjon (for å lette utsendelse av fremtidige instrumenter), Sinonasal Outcome Test-20 (SNOT-20 - et godt validert, 20-elements mål for rhinosinusitt spesifikk QOL ), FAcial and CEphalic Pain Inventory (instrument under studie) og Translational Quality of Life Form (denne overgangsskalaen gir en subjektiv kvantifisering av graden av endring i livskvalitet fra bihulebetennelse); CT-skanninger og funn fra nasal endoskopi.
Kontrollpersoner vil fylle ut SNOT-20 (validert QOL-skjema) og ANSIKTSMERTE én gang.
Casepersoner vil fylle ut SNOT-20 og ANSIKTSMERTE-spørreskjemaet ved besøket der de gjennomgår CT-resultatene sine med legen. Deretter vil de fylle ut ANSIKTSMERTE-spørreskjemaet to ganger til; i uke 12 og 14 post det besøket. De vil også fullføre Transition Scale i uke 12. Disse skjemaene vil bli sendt til fagene og returnert per post.
Vi antar at vurderinger av ansiktssmerte vil korrelere moderat med SNOT-20-score og en overgangsskala. Høyere verdier forventes ikke fordi QOL-instrumenter omfatter mange symptomer på kronisk bihulebetennelse, men ANSIKTSMERTE-instrumentet adresserer lokalisering og alvorlighetsgrad av smerte.
Vi vil også teste hypotesen om at ansiktssmerter vil være mye lavere hos pasienter som ikke har bihulebetennelse.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Forente stater, 98195
- University of Washington Rhinology Clinic
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kasuspersoner fra Rhinologisk klinikk må ha CT-bevis for kronisk bihulebetennelse
- Kontrollperson fra Otologisk klinikk som ikke har operert bihule de siste 2 mnd
Ekskluderingskriterier:
- ethvert emne som ikke kan gi informert samtykke til fullstendige selvadministrerte spørreskjemaer skrevet på engelsk
- Kontrollpersoner med en historie med bihulebetennelse de siste 6 månedene
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
kontroll
Pasienter på otologisk klinikk som ikke har hatt bihuleoperasjoner de siste 2 månedene eller som har hatt bihulebetennelse de siste 6 månedene.
|
|
saker
Pasienter oppsøkt i rhinologisk klinikk med klage på ansiktssmerter.
De må ha tegn på kronisk bihulebetennelse.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 37055-E/A
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .