Валидация инвентаризации лицевой и головной боли (FACE PAIN)
Валидация перечня лицевой и головной боли (FACE PAIN)
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Будут решаться следующие конкретные задачи:
- создать удобный, не требующий пояснений инструмент (опросник FACE PAIN) с визуальными аналоговыми шкалами интенсивности боли, связанными с распространенными локализациями лицевых болей при хроническом синусите.
- оценить клиниметрическую надежность и валидность опросника FACE PAIN
- оценить способность опросника FACE PAIN выявлять изменение симптомов после медикаментозного или хирургического лечения.
- для количественной оценки минимально значимой разницы в инструменте FACE PAIN путем корреляции изменения качества жизни, характерного для конкретного заболевания (Transition Scale), с изменениями рейтинга FACE PAIN после лечения.
- оценить корреляцию между симптомами лицевой боли, описанными в опроснике FACE PAIN, с результатами компьютерной томографии и эндоскопическими данными.
Для исследования использовались следующие параметры: демографические данные (возраст, пол и раса), контактная информация (для облегчения отправки будущих инструментов по почте), синоназальный исходный тест-20 (SNOT-20 — хорошо проверенный, состоящий из 20 пунктов показатель качества жизни, специфичного для риносинусита). ), Facial and CEphalic PAin Inventory (инструмент в стадии изучения) и трансляционная форма качества жизни (эта переходная шкала обеспечивает субъективную количественную оценку степени изменения качества жизни от синусита); Результаты КТ и эндоскопии носа.
Субъекты контрольной группы заполнят SNOT-20 (утвержденную форму QOL) и FACE PAIN один раз.
Субъекты дела заполнят анкеты SNOT-20 и FACE PAIN во время визита, во время которого они просматривают свои результаты КТ с доктором медицины. После этого они заполняют анкету FACE PAIN еще дважды; на 12-й и 14-й неделе после этого визита. Они также заполнят шкалу перехода на 12-й неделе. Эти формы будут разосланы субъектам и возвращены по почте.
Мы предполагаем, что оценки лицевой боли будут умеренно коррелировать с баллами SNOT-20 и шкалой перехода. Более высокие значения не ожидаются, поскольку инструменты QOL охватывают многие симптомы хронического синусита, но инструмент FACE PAIN учитывает локализацию и тяжесть боли.
Мы также проверим гипотезу о том, что рейтинг лицевой боли будет намного ниже у пациентов, не страдающих синуситом.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Соединенные Штаты, 98195
- University of Washington Rhinology Clinic
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Субъекты из клиники ринологии должны иметь КТ-признаки хронического синусита.
- Контрольный субъект из Отологической клиники, у которого не было операций на носовых пазухах за последние 2 месяца.
Критерий исключения:
- любой субъект, неспособный дать информированное согласие на заполнение анкет, заполненных самостоятельно, написанных на английском языке
- Субъекты контрольной группы с синуситом в анамнезе за последние 6 месяцев.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
контроль
Пациенты, наблюдаемые в клинике Отологии, которые не подвергались операциям на пазухах в течение последних 2 месяцев или имели в анамнезе синусит в течение последних 6 месяцев.
|
|
случаи
Пациенты осмотрены в Клинике ринологии с жалобами на лицевые боли.
У них должны быть признаки хронического синусита.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 37055-E/A
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .