Kasvojen ja pään kipujen inventaarion validointi (FACE PAIN)
Kasvojen ja kefalisten kipujen inventaarion validointi (FACE PAIN)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Seuraavia erityistavoitteita käsitellään:
- luoda käyttäjäystävällinen, itsestään selvittävä instrumentti (FACE PAIN -kyselylomake), jossa on kivun vaikeusasteikot visuaalisilla analogisilla asteikoilla, jotka liittyvät kroonisen poskiontelotulehduksen yleisiin kasvokipuihin.
- arvioida FACE PAIN -kyselyn klinimetristä luotettavuutta ja validiteettia
- arvioida FACE PAIN -kyselylomakkeen kykyä havaita muutos oireissa lääketieteellisen tai kirurgisen hoidon jälkeen
- kvantifioida minimaalisen tärkeän eron FACE PAIN -instrumentissa korreloimalla sairauskohtaisia elämänlaadun muutoksia (siirtymäasteikko) FACE PAIN -luokitusmuutoksilla hoidon jälkeen.
- arvioida FACE PAIN -kyselyssä kuvattujen kasvojen kipuoireiden ja TT-skannauksen ja endoskooppisten löydösten välistä korrelaatiota.
Tutkimuksessa käytetyt mittaukset ovat: demografiset tiedot (ikä, sukupuoli ja rotu), yhteystiedot (jotta helpottavat tulevien instrumenttien postittamista), Sinonasal Outcome Test-20 (SNOT-20 - hyvin validoitu, 20 kohteen mitta rinosinusiitille spesifiselle elämänlaadulle ), FAcial and CEphalic Pain Inventory (tutkittava instrumentti) ja Translational Quality of Life Form (tämä siirtymäasteikko tarjoaa subjektiivisen kvantifioinnin poskiontelotulehduksen aiheuttamasta elämänlaadun muutosasteesta); CT-skannaukset ja nenän endoskopian löydökset.
Kontrollikoehenkilöt täyttävät SNOT-20 (validoitu QOL-lomake) ja FACE PAIN yhden kerran.
Koehenkilöt täyttävät SNOT-20- ja FACE PAIN -kyselylomakkeen vierailulla, jonka aikana he käyvät läpi TT-tuloksensa lääkärin kanssa. Sen jälkeen he täyttävät FACE PAIN -kyselyn vielä kahdesti; viikoilla 12 ja 14 tämän käynnin jälkeen. He suorittavat myös siirtymäasteikon viikolla 12. Nämä lomakkeet postitetaan aiheille ja palautetaan postitse.
Oletamme, että kasvojen kipuarvot korreloivat kohtalaisesti SNOT-20-pisteiden ja siirtymäasteikon kanssa. Korkeampia arvoja ei odoteta, koska QOL-instrumentit sisältävät monia kroonisen poskiontelotulehduksen oireita, mutta FACE PAIN -instrumentti käsittelee kivun sijaintia ja vakavuutta.
Testaamme myös hypoteesia, jonka mukaan kasvojen kipuarvot ovat paljon alhaisempia potilailla, joilla ei ole poskiontelotulehdusta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98195
- University of Washington Rhinology Clinic
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Rhinologian klinikan potilaalla on oltava TT-todiste kroonisesta poskiontelotulehduksesta
- Korvaklinikan kontrollihenkilö, jolle ei ole tehty poskionteloleikkausta viimeisen 2 kuukauden aikana
Poissulkemiskriteerit:
- kaikki tutkittavat, jotka eivät pysty antamaan tietoista suostumusta täydellisiin englanninkielisiin kyselylomakkeisiin
- Kontrollihenkilöt, joilla on ollut sinuiitti viimeisten 6 kuukauden aikana
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
ohjata
Korvaklinikalla nähdyt potilaat, joille ei ole tehty poskionteloleikkausta viimeisen 2 kuukauden aikana tai joilla on ollut poskiontelotulehdus viimeisen 6 kuukauden aikana.
|
|
tapauksia
Rhinologian klinikalla potilaat valittivat kasvokipua.
Heillä on oltava todisteita kroonisesta poskiontelotulehduksesta.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 37055-E/A
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .