带有心脏起搏器的手术磁性手术单中的磁铁的潜在干扰
2013年3月5日 更新者:Valerie Zaphiratos、Maisonneuve-Rosemont Hospital
磁场可能会干扰心脏起搏器的功能。
用于固定手术器械的磁性悬垂布广泛用于手术中。
尚未对这种手术巾在起搏器患者身上的使用进行过测试。
我们的目标是进行一项临床研究,以评估手术磁悬单对心脏起搏器患者的潜在干扰。
我们正在心脏起搏器诊所的 40 名患者身上测试磁性悬垂布。
将整个手术单覆盖在起搏器上,根据结果,将手术单在起搏器上折叠成两半,或者将磁铁单独应用到整个手术单,即 70 个磁铁。
此后,以 3 厘米的增量向尾部拉动手术单,直到干扰停止。
结果正在处理中,因为我们目前正在积极招聘。
研究概览
地位
完全的
条件
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
50
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Quebec
-
Montreal、Quebec、加拿大、H1T 2M4
- Maisonneuve-Rosemont Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
门诊
描述
纳入标准:
- 心脏起搏器
排除标准:
- 不稳定型心绞痛
- 血流动力学不稳定
- 心脏病专家认为不适合异步起搏的对象
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 观测模型:队列
- 时间观点:横截面
队列和干预
团体/队列 |
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带磁铁的心脏起搏器
装有起搏器的患者将使用磁性悬垂布进行磁干扰测试。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
异步调步
大体时间:分钟
|
分钟
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任:Louis-Philippe Fortier, MD, FRCPC、Maisonneuve-Rosemont hospital, University of Montreal
- 首席研究员:Valerie Zaphiratos, MD、Maisonneuve-Rosemont hospital, University of Montreal
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年9月1日
初级完成 (实际的)
2009年11月1日
研究完成 (实际的)
2009年11月1日
研究注册日期
首次提交
2009年11月5日
首先提交符合 QC 标准的
2009年11月5日
首次发布 (估计)
2009年11月6日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年3月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年3月5日
最后验证
2013年3月1日
更多信息
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