- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01009320
Potencjalna interferencja magnesów z chirurgicznej serwety magnetycznej z rozrusznikami serca
5 marca 2013 zaktualizowane przez: Valerie Zaphiratos, Maisonneuve-Rosemont Hospital
Pola magnetyczne mogą zakłócać działanie rozruszników serca.
Obłożenie magnetyczne do mocowania narzędzi chirurgicznych jest szeroko stosowane w chirurgii.
Stosowanie tego obłożenia u pacjentów z rozrusznikiem serca nie zostało jeszcze przetestowane.
Naszym celem jest przeprowadzenie badania klinicznego w celu oceny potencjalnego wpływu chirurgicznej serwety magnetycznej na pacjentów z rozrusznikami serca.
Testujemy obłożenie magnetyczne na czterdziestu pacjentach w klinice stymulatorów.
Całość serwety jest nakładana na rozrusznik serca iw zależności od wyniku, serweta jest albo składana na pół na rozruszniku serca, albo magnesy są nakładane pojedynczo, aż do całkowitej objętości serwety, 70 magnesów.
Następnie obłożenie jest ciągnięte w krokach co 3 cm w kierunku ogonowym, aż do ustania interferencji.
Wyniki są w toku, ponieważ obecnie prowadzimy aktywną rekrutację.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
50
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H1T 2M4
- Maisonneuve-Rosemont Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Przychodnia
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Rozrusznik serca
Kryteria wyłączenia:
- Niestabilna dławica piersiowa
- Niestabilność hemodynamiczna
- Osoby, które zdaniem kardiologa nie nadają się do stymulacji asynchronicznej
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Przekrojowe
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Rozrusznik serca z magnesami
Pacjenci z rozrusznikami serca, którzy będą badani pod kątem zakłóceń magnetycznych za pomocą obłożenia magnetycznego.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Tempo asynchroniczne
Ramy czasowe: Minuty
|
Minuty
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Louis-Philippe Fortier, MD, FRCPC, Maisonneuve-Rosemont hospital, University of Montreal
- Główny śledczy: Valerie Zaphiratos, MD, Maisonneuve-Rosemont hospital, University of Montreal
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 września 2009
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 listopada 2009
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 listopada 2009
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
5 listopada 2009
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
5 listopada 2009
Pierwszy wysłany (Oszacować)
6 listopada 2009
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
6 marca 2013
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 marca 2013
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2013
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- HMRvzaphi
- 09051
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Rozrusznik serca, sztuczny
-
Xiangya Hospital of Central South UniversityRekrutacyjnyZatrzymanie akcji serca | Post-Cardiac Arecrest CareChiny