- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01009320
A interferência potencial de ímãs de um campo magnético cirúrgico com marca-passos cardíacos
5 de março de 2013 atualizado por: Valerie Zaphiratos, Maisonneuve-Rosemont Hospital
Os campos magnéticos podem interferir no funcionamento dos marca-passos cardíacos.
Um campo magnético para segurar instrumentos cirúrgicos é amplamente utilizado em cirurgia.
O uso deste campo cirúrgico em pacientes com marcapasso ainda não foi testado.
Nosso objetivo é realizar um estudo clínico para avaliar a possível interferência do campo magnético cirúrgico em pacientes portadores de marca-passo cardíaco.
Estamos testando o campo magnético em quarenta pacientes na clínica de marcapassos.
A totalidade do campo é aplicada sobre o marca-passo e dependendo do resultado, o campo é dobrado em dois sobre o marca-passo ou os ímãs são aplicados individualmente até a totalidade do campo, 70 ímãs.
Em seguida, o campo cirúrgico é puxado em incrementos de 3 cm caudalmente até que a interferência cesse.
Os resultados estão em processo, pois estamos recrutando ativamente.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
50
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Canadá, H1T 2M4
- Maisonneuve-Rosemont Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Ambulatório
Descrição
Critério de inclusão:
- Marcapasso cardíaco
Critério de exclusão:
- angina instável
- Instabilidade hemodinâmica
- Indivíduos que o cardiologista acredita serem inadequados para estimulação assíncrona
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Transversal
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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Marcapasso com imãs
Pacientes com marcapassos que serão testados para interferência magnética com campos magnéticos.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Estimulação assíncrona
Prazo: Minutos
|
Minutos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Louis-Philippe Fortier, MD, FRCPC, Maisonneuve-Rosemont hospital, University of Montreal
- Investigador principal: Valerie Zaphiratos, MD, Maisonneuve-Rosemont hospital, University of Montreal
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2009
Conclusão Primária (Real)
1 de novembro de 2009
Conclusão do estudo (Real)
1 de novembro de 2009
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de novembro de 2009
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de novembro de 2009
Primeira postagem (Estimativa)
6 de novembro de 2009
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
6 de março de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de março de 2013
Última verificação
1 de março de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- HMRvzaphi
- 09051
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