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Die potenzielle Interferenz von Magneten von einem chirurgischen Magnettuch mit Herzschrittmachern

5. März 2013 aktualisiert von: Valerie Zaphiratos, Maisonneuve-Rosemont Hospital
Magnetfelder können die Funktion von Herzschrittmachern stören. Ein magnetisches Abdecktuch zum Halten von chirurgischen Instrumenten wird in großem Umfang in der Chirurgie verwendet. Die Verwendung dieses Abdecktuchs bei Herzschrittmacherpatienten wurde noch nicht getestet. Unser Ziel ist die Durchführung einer klinischen Studie zur Bewertung der potenziellen Interferenz der chirurgischen Magnetfolie bei Patienten mit Herzschrittmachern. Wir testen das magnetische Abdecktuch an vierzig Patienten in der Herzschrittmacherklinik. Das gesamte Abdecktuch wird über dem Schrittmacher angebracht und je nach Ergebnis wird das Abdecktuch entweder über dem Schrittmacher in zwei Hälften gefaltet oder die Magnete werden einzeln bis zum vollständigen Abdecktuch, 70 Magnete, angebracht. Danach wird die Folie in Schritten von 3 cm nach kaudal gezogen, bis die Störung aufhört. Die Ergebnisse sind in Bearbeitung, da wir derzeit aktiv rekrutieren.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

50

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kanada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H1T 2M4
        • Maisonneuve-Rosemont Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Ambulanz

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Herzschrittmacher

Ausschlusskriterien:

  • Instabile Angina pectoris
  • Hämodynamische Instabilität
  • Probanden, von denen der Kardiologe glaubt, dass sie für die asynchrone Stimulation ungeeignet sind

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Querschnitt

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Herzschrittmacher mit Magneten
Patienten mit Herzschrittmachern, die mit einem magnetischen Abdecktuch auf magnetische Interferenz getestet werden.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Asynchrone Stimulation
Zeitfenster: Protokoll
Protokoll

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Maisonneuve-Rosemont Hospital

Ermittler

  • Studienleiter: Louis-Philippe Fortier, MD, FRCPC, Maisonneuve-Rosemont hospital, University of Montreal
  • Hauptermittler: Valerie Zaphiratos, MD, Maisonneuve-Rosemont hospital, University of Montreal

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2009

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. November 2009

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. November 2009

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. November 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. November 2009

Zuerst gepostet (Schätzen)

6. November 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

6. März 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. März 2013

Zuletzt verifiziert

1. März 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • HMRvzaphi
  • 09051

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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