Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Потенциальная интерференция магнитов хирургической магнитной простыни с кардиостимуляторами

5 марта 2013 г. обновлено: Valerie Zaphiratos, Maisonneuve-Rosemont Hospital

Магнитные поля могут нарушать работу кардиостимуляторов. Магнитная простыня для хирургических инструментов широко используется в хирургии. Использование этой простыни на пациентах с кардиостимуляторами еще не тестировалось. Наша цель — провести клиническое исследование для оценки потенциального влияния хирургической магнитной простыни на пациентов с кардиостимуляторами. Мы тестируем магнитную простыню на сорока пациентах в кардиостимуляторной клинике. На кардиостимулятор накладывается вся простыня и, в зависимости от результата, либо складывается пополам над кардиостимулятором, либо накладываются магниты по отдельности, до общей массы простыни, 70 магнитов. После этого салфетку оттягивают с шагом 3 см в каудальном направлении до тех пор, пока интерференция не прекратится. Результаты находятся в процессе, поскольку мы в настоящее время активно набираем.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Кардиостимулятор, искусственный

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Канада
- Quebec
  - Montreal, Quebec, Канада, H1T 2M4
    - Maisonneuve-Rosemont Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Амбулаторное отделение

Описание

Критерии включения:

кардиостимулятор

Критерий исключения:

Нестабильная стенокардия
Гемодинамическая нестабильность
Субъекты, которых кардиолог считает непригодными для асинхронной кардиостимуляции

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Наблюдательные модели: Когорта
Временные перспективы: Поперечный разрез

Количество групп / когорт

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Кардиостимулятор с магнитами Пациенты с кардиостимуляторами, которые будут проверены на магнитные помехи с помощью магнитной простыни.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Временное ограничение
Асинхронная стимуляция Временное ограничение: Минуты	Минуты

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Maisonneuve-Rosemont Hospital

Следователи

Директор по исследованиям: Louis-Philippe Fortier, MD, FRCPC, Maisonneuve-Rosemont hospital, University of Montreal
Главный следователь: Valerie Zaphiratos, MD, Maisonneuve-Rosemont hospital, University of Montreal

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2009 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 ноября 2009 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 ноября 2009 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 ноября 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества