- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01009320
Den potentiella störningen av magneter från en kirurgisk magnetisk drapering med hjärtpacemakers
5 mars 2013 uppdaterad av: Valerie Zaphiratos, Maisonneuve-Rosemont Hospital
Magnetiska fält kan störa funktionen hos pacemakers.
En magnetisk drapering för att hålla kirurgiska instrument används ofta inom kirurgi.
Användningen av detta draperi på pacemakerpatienter har ännu inte testats.
Vårt mål är att genomföra en klinisk studie för att utvärdera den potentiella störningen av den kirurgiska magnetiska draperingen på patienter med pacemaker.
Vi testar magnetduken på fyrtio patienter på pacemakermottagningen.
Helheten av draperingen appliceras över pacemakern och beroende på resultatet viks draperiet antingen i två delar över pacemakern eller så appliceras magneterna individuellt upp till hela draperingen, 70 magneter.
Därefter dras draperingen i steg om 3 cm kaudalt tills interferensen upphör.
Resultaten är under bearbetning då vi för närvarande aktivt rekryterar.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
50
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H1T 2M4
- Maisonneuve-Rosemont Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Poliklinik
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Pacemaker
Exklusions kriterier:
- Instabil angina
- Hemodynamisk instabilitet
- Försökspersoner som kardiologen anser är olämpliga för asynkron stimulering
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Tvärsnitt
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
---|
Pacemaker med magneter
Patienter med pacemaker som kommer att testas för magnetisk störning med en magnetisk drapering.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Asynkron pacing
Tidsram: Minuter
|
Minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Louis-Philippe Fortier, MD, FRCPC, Maisonneuve-Rosemont hospital, University of Montreal
- Huvudutredare: Valerie Zaphiratos, MD, Maisonneuve-Rosemont hospital, University of Montreal
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 september 2009
Primärt slutförande (Faktisk)
1 november 2009
Avslutad studie (Faktisk)
1 november 2009
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
5 november 2009
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
5 november 2009
Första postat (Uppskatta)
6 november 2009
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
6 mars 2013
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
5 mars 2013
Senast verifierad
1 mars 2013
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- HMRvzaphi
- 09051
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Pacemaker, konstgjord
-
Al Baraka Fertility HospitalAl-Azhar UniversityRekryteringARTIFICIAL INTELLIGENS (AI) APPLIKATIONER INOM REPRODUKTIV MEDICINEgypten
-
Acibadem UniversityAvslutadAdvanced Cardiac Life SupportKalkon
-
Medistim ASAHar inte rekryterat ännuCardiac Bypass Surgery (CABG)
-
Turku University HospitalTurku University of Applied SciencesAvslutadAdvanced Cardiac Life SupportFinland
-
Sanjay RajagopalanHar inte rekryterat ännuCardiac Computed Tomography för Calicum Scoring
-
Derince Training and Research HospitalOkändIntubation, Intratrakeal | Advanced Cardiac Life Support
-
Acibadem UniversityRekryteringVirtuell verklighet | Seriöst spel | Advanced Cardiac Life SupportKalkon
-
Hasse Moller-SorensenAvslutadJämförelse av CardioQ- och Thermodilution-derived cardiac output-mätningarDanmark
-
Universita di VeronaAvslutadCardiac Allograft VaskulopatiItalien, Nederländerna
-
University of MinnesotaIndragenCardiac Allograft VaskulopatiFörenta staterna