Potenciální interference magnetů z chirurgické magnetické roušky s kardiostimulátory
5. března 2013 aktualizováno: Valerie Zaphiratos, Maisonneuve-Rosemont Hospital
Magnetická pole mohou rušit funkci kardiostimulátorů.
Magnetická rouška k držení chirurgických nástrojů je široce používána v chirurgii.
Použití této roušky u pacientů s kardiostimulátorem zatím nebylo testováno.
Naším cílem je provést klinickou studii k vyhodnocení potenciální interference chirurgické magnetické roušky u pacientů s kardiostimulátorem.
Magnetickou roušku testujeme na čtyřiceti pacientech kardiostimulátorové kliniky.
Celá rouška se přikládá přes kardiostimulátor a podle výsledku se rouška buď přeloží na dvě části přes kardiostimulátor, nebo se magnety přikládají jednotlivě až do celkového počtu roušek, 70 magnetů.
Poté se rouška táhne v krocích po 3 cm kaudálně, dokud interference neustane.
Výsledky se zpracovávají, protože v současné době aktivně nabíráme.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
50
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H1T 2M4
- Maisonneuve-Rosemont Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Ambulance
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Kardiostimulátor
Kritéria vyloučení:
- Nestabilní angina pectoris
- Hemodynamická nestabilita
- Subjekty, o kterých se kardiolog domnívá, že nejsou vhodné pro asynchronní stimulaci
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Průřezový
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Kardiostimulátor s magnety
Pacienti s kardiostimulátory, kteří budou testováni na magnetickou interferenci s magnetickou rouškou.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Asynchronní stimulace
Časové okno: Minut
|
Minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Louis-Philippe Fortier, MD, FRCPC, Maisonneuve-Rosemont hospital, University of Montreal
- Vrchní vyšetřovatel: Valerie Zaphiratos, MD, Maisonneuve-Rosemont hospital, University of Montreal
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. září 2009
Primární dokončení (Aktuální)
1. listopadu 2009
Dokončení studie (Aktuální)
1. listopadu 2009
Termíny zápisu do studia
První předloženo
5. listopadu 2009
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
5. listopadu 2009
První zveřejněno (Odhad)
6. listopadu 2009
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
6. března 2013
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
5. března 2013
Naposledy ověřeno
1. března 2013
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- HMRvzaphi
- 09051
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .