Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De mogelijke interferentie van magneten van een chirurgisch magnetisch laken met pacemakers

5 maart 2013 bijgewerkt door: Valerie Zaphiratos, Maisonneuve-Rosemont Hospital
Magnetische velden kunnen de werking van pacemakers verstoren. Een magnetisch laken om chirurgische instrumenten vast te houden, wordt veel gebruikt bij operaties. Het gebruik van dit laken bij pacemakerpatiënten is nog niet getest. Ons doel is om een ​​klinische studie uit te voeren om de mogelijke interferentie van de chirurgische magnetische afdekdoek bij patiënten met pacemakers te evalueren. In de pacemakerkliniek testen we het magneetdoek bij veertig patiënten. De totaliteit van het laken wordt over de pacemaker aangebracht en afhankelijk van het resultaat wordt het laken in tweeën gevouwen over de pacemaker of worden de magneten afzonderlijk aangebracht tot het geheel van het laken, 70 magneten. Daarna wordt het laken in stappen van 3 cm caudaal getrokken totdat de interferentie is opgeheven. De resultaten zijn in behandeling aangezien we momenteel actief aan het werven zijn.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

50

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Canada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H1T 2M4
        • Maisonneuve-Rosemont Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Polikliniek

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Cardiale pacemaker

Uitsluitingscriteria:

  • Instabiele angina
  • Hemodynamische instabiliteit
  • Proefpersonen waarvan de cardioloog denkt dat ze niet geschikt zijn voor asynchrone stimulatie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Pacemaker met magneten
Patiënten met pacemakers die zullen worden getest op magnetische interferentie met een magnetisch laken.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Asynchrone stimulatie
Tijdsspanne: Minuten
Minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Maisonneuve-Rosemont Hospital

Onderzoekers

  • Studie directeur: Louis-Philippe Fortier, MD, FRCPC, Maisonneuve-Rosemont hospital, University of Montreal
  • Hoofdonderzoeker: Valerie Zaphiratos, MD, Maisonneuve-Rosemont hospital, University of Montreal

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2009

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 november 2009

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 november 2009

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 november 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 november 2009

Eerst geplaatst (Schatting)

6 november 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

6 maart 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 maart 2013

Laatst geverifieerd

1 maart 2013

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • HMRvzaphi
  • 09051

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren