- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01009320
La interferencia potencial de los imanes de un paño magnético quirúrgico con marcapasos cardíacos
5 de marzo de 2013 actualizado por: Valerie Zaphiratos, Maisonneuve-Rosemont Hospital
Los campos magnéticos pueden interferir con la función de los marcapasos cardíacos.
Un campo magnético para sujetar instrumentos quirúrgicos se usa ampliamente en cirugía.
Aún no se ha probado el uso de este paño en pacientes con marcapasos.
Nuestro objetivo es realizar un estudio clínico para evaluar la potencial interferencia del campo magnético quirúrgico en pacientes con marcapasos cardíaco.
Estamos probando el paño magnético en cuarenta pacientes en la clínica de marcapasos.
Se aplica la totalidad de la sábana sobre el marcapasos y dependiendo del resultado, se dobla la sábana en dos sobre el marcapasos o se aplican los imanes individualmente hasta la totalidad de la sábana, 70 imanes.
A partir de entonces, se tira del paño en incrementos de 3 cm caudalmente hasta que cesa la interferencia.
Los resultados están en proceso ya que actualmente estamos reclutando activamente.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
50
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Canadá, H1T 2M4
- Maisonneuve-Rosemont Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Clínica de consulta externa
Descripción
Criterios de inclusión:
- Marcapasos cardíaco
Criterio de exclusión:
- angina inestable
- Inestabilidad hemodinámica
- Sujetos que el cardiólogo cree que no son aptos para la estimulación asincrónica
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Transversal
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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Marcapasos con imanes
Pacientes con marcapasos a los que se les realizará una prueba de interferencia magnética con un paño magnético.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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|
Estimulación asincrónica
Periodo de tiempo: Minutos
|
Minutos
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Louis-Philippe Fortier, MD, FRCPC, Maisonneuve-Rosemont hospital, University of Montreal
- Investigador principal: Valerie Zaphiratos, MD, Maisonneuve-Rosemont hospital, University of Montreal
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2009
Finalización primaria (Actual)
1 de noviembre de 2009
Finalización del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2009
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de noviembre de 2009
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de noviembre de 2009
Publicado por primera vez (Estimar)
6 de noviembre de 2009
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
6 de marzo de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de marzo de 2013
Última verificación
1 de marzo de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- HMRvzaphi
- 09051
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .