L'interférence potentielle des aimants d'un champ magnétique chirurgical avec des stimulateurs cardiaques
5 mars 2013 mis à jour par: Valerie Zaphiratos, Maisonneuve-Rosemont Hospital
Les champs magnétiques peuvent interférer avec le fonctionnement des stimulateurs cardiaques.
Un drap magnétique pour maintenir les instruments chirurgicaux est largement utilisé en chirurgie.
L'utilisation de ce champ sur des patients porteurs d'un stimulateur cardiaque n'a pas encore été testée.
Notre objectif est de mener une étude clinique pour évaluer l'interférence potentielle du champ magnétique chirurgical sur les patients porteurs d'un stimulateur cardiaque.
Nous testons le champ magnétique sur quarante patients de la clinique des stimulateurs cardiaques.
La totalité du champ est appliquée sur le stimulateur cardiaque et selon le résultat, le champ est soit plié en deux sur le stimulateur cardiaque, soit les aimants sont appliqués individuellement jusqu'à la totalité du champ, 70 aimants.
Ensuite, le drapé est tiré par incréments de 3 cm caudalement jusqu'à ce que l'interférence cesse.
Les résultats sont en cours car nous recrutons activement.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
50
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Quebec
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Montreal, Quebec, Canada, H1T 2M4
- Maisonneuve-Rosemont Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Clinique externe
La description
Critère d'intégration:
- Pacemaker cardiaque
Critère d'exclusion:
- Une angine instable
- Instabilité hémodynamique
- Sujets que le cardiologue estime inadaptés à la stimulation asynchrone
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Transversale
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
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Stimulateur cardiaque avec aimants
Les patients porteurs de stimulateurs cardiaques qui seront testés pour les interférences magnétiques avec un champ magnétique.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Stimulation asynchrone
Délai: Minutes
|
Minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Louis-Philippe Fortier, MD, FRCPC, Maisonneuve-Rosemont hospital, University of Montreal
- Chercheur principal: Valerie Zaphiratos, MD, Maisonneuve-Rosemont hospital, University of Montreal
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 septembre 2009
Achèvement primaire (Réel)
1 novembre 2009
Achèvement de l'étude (Réel)
1 novembre 2009
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 novembre 2009
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 novembre 2009
Première publication (Estimation)
6 novembre 2009
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
6 mars 2013
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 mars 2013
Dernière vérification
1 mars 2013
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- HMRvzaphi
- 09051
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