Den potensielle forstyrrelsen av magneter fra en kirurgisk magnetisk drapering med pacemakere
5. mars 2013 oppdatert av: Valerie Zaphiratos, Maisonneuve-Rosemont Hospital
Magnetiske felt kan forstyrre funksjonen til pacemakere.
En magnetisk drapering for å holde kirurgiske instrumenter er mye brukt i kirurgi.
Bruken av denne draperen på pacemakerpasienter er ennå ikke testet.
Vårt mål er å gjennomføre en klinisk studie for å evaluere den potensielle interferensen av den kirurgiske magnetiske draperen på pasienter med pacemakere.
Vi tester magnetduken på førti pasienter i pacemakerklinikken.
Helheten av draperingen påføres over pacemakeren og avhengig av resultatet brettes draperingen enten i to over pacemakeren eller magnetene påføres individuelt opp til totalen av draperingen, 70 magneter.
Deretter trekkes draperingen i trinn på 3 cm kaudalt inntil interferensen er opphørt.
Resultatene er i prosess da vi nå aktivt rekrutterer.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
50
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Canada, H1T 2M4
- Maisonneuve-Rosemont Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Poliklinikk
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pacemaker
Ekskluderingskriterier:
- Ustabil angina
- Hemodynamisk ustabilitet
- Forsøkspersoner som kardiologen mener er uegnet for asynkron pacing
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Tverrsnitt
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Pacemaker med magneter
Pasienter med pacemakere som skal testes for magnetisk interferens med en magnetisk drapering.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Asynkron pacing
Tidsramme: Minutter
|
Minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Louis-Philippe Fortier, MD, FRCPC, Maisonneuve-Rosemont hospital, University of Montreal
- Hovedetterforsker: Valerie Zaphiratos, MD, Maisonneuve-Rosemont hospital, University of Montreal
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. september 2009
Primær fullføring (Faktiske)
1. november 2009
Studiet fullført (Faktiske)
1. november 2009
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
5. november 2009
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
5. november 2009
Først lagt ut (Anslag)
6. november 2009
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
6. mars 2013
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
5. mars 2013
Sist bekreftet
1. mars 2013
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- HMRvzaphi
- 09051
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .