A sebészeti mágneses kendőből származó mágnesek lehetséges interferenciája a szívritmus-szabályozókkal
2013. március 5. frissítette: Valerie Zaphiratos, Maisonneuve-Rosemont Hospital
A mágneses mezők zavarhatják a szívritmus-szabályozók működését.
A sebészeti műszerek rögzítésére szolgáló mágneses kendőt széles körben használják a sebészetben.
Ennek a kendőnek a pacemakerrel rendelkező betegeken való használatát még nem tesztelték.
Célunk egy klinikai vizsgálat elvégzése annak érdekében, hogy felmérjük a sebészeti mágneses kendő esetleges interferenciáját szívritmus-szabályozóval rendelkező betegeknél.
A mágneses kendőt negyven páciensen teszteljük a pacemaker klinikán.
A teljes kendőt a pacemakerre helyezik, és az eredménytől függően vagy kettéhajtják a pacemakerre, vagy a mágneseket egyenként helyezik fel a kendő teljes egészéig, 70 mágnes erejéig.
Ezt követően a kendőt 3 cm-es lépésekben kaudálisan húzzuk, amíg az interferencia megszűnik.
Az eredmények folyamatban vannak, mivel jelenleg is aktívan toborozunk.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
50
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H1T 2M4
- Maisonneuve-Rosemont Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Rendelőintézet
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Szívritmus-szabályozó
Kizárási kritériumok:
- Instabil angina
- Hemodinamikai instabilitás
- Olyan személyek, akikről a kardiológus úgy véli, hogy nem alkalmasak az aszinkron ingerlésre
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Keresztmetszeti
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Pacemaker mágnesekkel
Pacemakerrel rendelkező betegek, akiknél mágneses kendővel vizsgálják a mágneses interferencia hatását.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Aszinkron ingerlés
Időkeret: Percek
|
Percek
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Louis-Philippe Fortier, MD, FRCPC, Maisonneuve-Rosemont hospital, University of Montreal
- Kutatásvezető: Valerie Zaphiratos, MD, Maisonneuve-Rosemont hospital, University of Montreal
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2009. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2009. november 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2009. november 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2009. november 5.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2009. november 5.
Első közzététel (Becslés)
2009. november 6.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2013. március 6.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. március 5.
Utolsó ellenőrzés
2013. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- HMRvzaphi
- 09051
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .