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La potenziale interferenza dei magneti da un telo magnetico chirurgico con i pacemaker cardiaci

5 marzo 2013 aggiornato da: Valerie Zaphiratos, Maisonneuve-Rosemont Hospital
I campi magnetici possono interferire con il funzionamento dei pacemaker cardiaci. Un telo magnetico per contenere strumenti chirurgici è ampiamente utilizzato in chirurgia. L'uso di questo telo su portatori di pacemaker non è stato ancora testato. Il nostro obiettivo è quello di condurre uno studio clinico per valutare la potenziale interferenza del telo magnetico chirurgico su pazienti portatori di pacemaker cardiaco. Stiamo testando il telo magnetico su quaranta pazienti nella clinica dei pacemaker. La totalità della pellicola viene applicata sul pacemaker e, a seconda del risultato, la pellicola viene piegata in due sopra il pacemaker oppure i magneti vengono applicati singolarmente fino alla totalità della pellicola, 70 magneti. Successivamente, il telo viene tirato caudalmente con incrementi di 3 cm finché l'interferenza non cessa. I risultati sono in corso poiché attualmente stiamo reclutando attivamente.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

50

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H1T 2M4
        • Maisonneuve-Rosemont Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Ambulatorio

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pacemaker cardiaco

Criteri di esclusione:

  • Angina instabile
  • Instabilità emodinamica
  • Soggetti che il cardiologo ritiene non idonei alla stimolazione asincrona

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Trasversale

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Pacemaker con magneti
Pazienti con pacemaker che verranno testati per l'interferenza magnetica con un telo magnetico.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Pacing asincrono
Lasso di tempo: Minuti
Minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Maisonneuve-Rosemont Hospital

Investigatori

  • Direttore dello studio: Louis-Philippe Fortier, MD, FRCPC, Maisonneuve-Rosemont hospital, University of Montreal
  • Investigatore principale: Valerie Zaphiratos, MD, Maisonneuve-Rosemont hospital, University of Montreal

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2009

Completamento primario (Effettivo)

1 novembre 2009

Completamento dello studio (Effettivo)

1 novembre 2009

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 novembre 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 novembre 2009

Primo Inserito (Stima)

6 novembre 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

6 marzo 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 marzo 2013

Ultimo verificato

1 marzo 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HMRvzaphi
  • 09051

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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