螺内酯和钙调神经磷酸酶抑制剂在肾移植受者中的毒性预防
2014年7月23日 更新者：Magdalena Madero、Instituto Nacional de Cardiologia Ignacio Chavez
螺内酯在预防肾移植受者钙调神经磷酸酶抑制剂毒性中的作用
本研究的主要目的是评估螺内酯对接受神经钙蛋白抑制剂的肾移植受者间质纤维化的影响
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
40
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Mexico、墨西哥、14080
- Instituto Nacional Nutricion Salvador Zubiran
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 肾功能衰竭
- 年龄 > 18
- 肾移植受者
排除标准：
- 服用血管紧张素受体阻滞剂或血管紧张素再转化酶抑制剂的患者
- 肾移植在研究登记后 1 个多月内进行
- 高钾血症 (K> 5.5 meqL)
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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PLACEBO_COMPARATOR：安慰剂
一半的受试者将被分配接受螺内酯或安慰剂 6 个月
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一半的受试者将被分配接受安慰剂 6 个月
|
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ACTIVE_COMPARATOR：螺内酯
一半的受试者将随机接受螺内酯治疗 6 个月
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一半的受试者将被分配接受 25 毫克螺内酯 6 个月
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
肾移植活检中的间质纤维化（时间零活检和干预后 6 个月）
大体时间：2年
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2年
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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同种异体移植物功能和蛋白尿
大体时间：2年
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2年
|
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肾活检中的纤维化标志物，例如 TGF-B
大体时间：2年
|
2年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年11月1日
研究注册日期
首次提交
2009年11月30日
首先提交符合 QC 标准的
2009年11月30日
首次发布 (估计)
2009年12月1日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年7月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年7月23日
最后验证
2014年7月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- PT-26
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