Espironolactona e Prevenção da Toxicidade do Inibidor da Calcineurina em Receptores de Transplante Renal
23 de julho de 2014 atualizado por: Magdalena Madero, Instituto Nacional de Cardiologia Ignacio Chavez
O Papel da Espironolactona na Prevenção da Toxicidade do Inibidor da Calcineurina em Receptores de Transplante Renal
O principal objetivo deste estudo é avaliar o efeito da espironolactona na fibrose intersticial em receptores de transplante renal recebendo inibidores de calcineurina
Visão geral do estudo
Status
Suspenso
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
40
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Mexico, México, 14080
- Instituto Nacional Nutricion Salvador Zubiran
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Falência renal
- Idade > 18
- Receptores de transplante renal
Critério de exclusão:
- Pacientes em uso de bloqueadores dos receptores de angiotensina ou inibidores da enzima de reconversão da angiotensina
- Transplante renal realizado mais de um mês após a inscrição no estudo
- Hipercalemia (K> 5,5 meqL)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: DOBRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Metade dos indivíduos será designada para receber espironolactona ou placebo por 6 meses
|
Metade dos indivíduos será designada para receber placebo por 6 meses
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ACTIVE_COMPARATOR: espironolactona
Metade dos indivíduos serão randomizados para receber espironolactona por 6 meses
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Metade dos indivíduos será designada para receber 25 mg de espironolactona por 6 meses
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Fibrose intersticial em biópsias de transplante renal (biópsia no tempo zero e 6 meses após a intervenção)
Prazo: 2 anos
|
2 anos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
função do aloenxerto e proteinúria
Prazo: 2 anos
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2 anos
|
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Marcadores de fibrose em biópsias renais, como TGF-B
Prazo: 2 anos
|
2 anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de novembro de 2009
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de novembro de 2009
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de novembro de 2009
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
1 de dezembro de 2009
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
24 de julho de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de julho de 2014
Última verificação
1 de julho de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PT-26
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