Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Spironolakton och förebyggande av kalcineurinhämmartoxicitet hos njurtransplanterade mottagare

23 juli 2014 uppdaterad av: Magdalena Madero, Instituto Nacional de Cardiologia Ignacio Chavez

Spironolaktons roll för att förebygga toxicitet av kalcineurinhämmare hos mottagare av njurtransplantationer

Huvudsyftet med denna studie är att bedöma effekten av spironolakton på interstitiell fibros hos njurtransplanterade mottagare som får kalcineurinhämmare

Studieöversikt

Status

Upphängd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

40

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Mexiko
      • Mexico, Mexiko, 14080
        • Instituto Nacional Nutricion Salvador Zubiran

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Njursvikt
  • Ålder > 18
  • Njurtransplanterade

Exklusions kriterier:

  • Patienter som tar angiotensinreceptorblockerare eller hämmare av det angiotensinrekonverterande enzymet
  • Njurtransplantation utfördes mer än en månad från inskrivningen i studien
  • Hyperkalemi (K> 5,5 meqL)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: DUBBEL

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Hälften av försökspersonerna kommer att få antingen spironolakton eller placebo under 6 månader
Läkemedel: Placebo
Hälften av försökspersonerna kommer att tilldelas placebo i 6 månader
ACTIVE_COMPARATOR: spironolakton
Hälften av försökspersonerna kommer att randomiseras för att få spironolakton under 6 månader
Läkemedel: spironolakton
Hälften av försökspersonerna kommer att få 25 mg spironolakton i 6 månader

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Interstitiell fibros i njurtransplantationsbiopsier (tidspunkt noll biopsi och 6 månader efter intervention)
Tidsram: 2 år
2 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
allotransplantatfunktion och proteinuri
Tidsram: 2 år
2 år
Fibrosmarkörer i njurbiopsier såsom TGF-B
Tidsram: 2 år
2 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Instituto Nacional de Cardiologia Ignacio Chavez

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 november 2009

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 november 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 november 2009

Första postat (UPPSKATTA)

1 december 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

24 juli 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 juli 2014

Senast verifierad

1 juli 2014

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • PT-26

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Njurtransplantation

Kliniska prövningar på Placebo

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Tunisia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera