Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Spironolakton og forebygging av toksisitet av kalsineurinhemmere hos nyretransplanterte mottakere

23. juli 2014 oppdatert av: Magdalena Madero, Instituto Nacional de Cardiologia Ignacio Chavez

Rollen til spironolakton i forebygging av toksisitet av kalsineurinhemmere hos nyretransplanterte mottakere

Hovedmålet med denne studien er å vurdere effekten av spironolakton på interstitiell fibrose hos nyretransplanterte mottakere som får kalsineurinhemmere

Studieoversikt

Status

Suspendert

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

40

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Mexico
      • Mexico, Mexico, 14080
        • Instituto Nacional Nutricion Salvador Zubiran

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Nyresvikt
  • Alder > 18
  • Nyretransplanterte

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som tar angiotensinreseptorblokkere eller hemmere av det angiotensinrekonverterende enzymet
  • Nyretransplantasjon utført mer enn én måned fra registrering i studien
  • Hyperkalemi (K> 5,5 meqL)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: DOBBELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Halvparten av forsøkspersonene vil bli tildelt enten spironolakton eller placebo i 6 måneder
Legemiddel: Placebo
Halvparten av forsøkspersonene vil bli tildelt placebo i 6 måneder
ACTIVE_COMPARATOR: spironolakton
Halvparten av forsøkspersonene vil bli randomisert til å få spironolakton i 6 måneder
Legemiddel: spironolakton
Halvparten av forsøkspersonene vil bli tildelt 25 mg spironolakton i 6 måneder

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Interstitiell fibrose i nyretransplantasjonsbiopsier (tidspunkt null biopsi og 6 måneder etter intervensjon)
Tidsramme: 2 år
2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
allograftfunksjon og proteinuri
Tidsramme: 2 år
2 år
Fibrosemarkører i nyrebiopsier som TGF-B
Tidsramme: 2 år
2 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Instituto Nacional de Cardiologia Ignacio Chavez

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 2009

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. november 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. november 2009

Først lagt ut (ANSLAG)

1. desember 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

24. juli 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. juli 2014

Sist bekreftet

1. juli 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • PT-26

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Nyretransplantasjon

Kliniske studier på Placebo

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Venezuela

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere