Spironolaktoni ja kalsineuriinin estäjän toksisuuden ehkäisy munuaissiirteen saajilla
keskiviikko 23. heinäkuuta 2014 päivittänyt: Magdalena Madero, Instituto Nacional de Cardiologia Ignacio Chavez
Spironolaktonin rooli kalsineuriinin estäjän toksisuuden ehkäisyssä munuaissiirteen saajilla
Tämän tutkimuksen päätavoitteena on arvioida spironolaktonin vaikutusta interstitiaaliseen fibroosiin munuaissiirteen saajilla, jotka saavat kalsineuriinin estäjiä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
40
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Mexico, Meksiko, 14080
- Instituto Nacional Nutricion Salvador Zubiran
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Munuaisten vajaatoiminta
- Ikä > 18
- Munuaisensiirron saajat
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka käyttävät angiotensiinireseptorin salpaajia tai angiotensiinia rekonvertoivan entsyymin estäjiä
- Munuaisensiirto suoritettiin yli kuukauden kuluttua tutkimukseen ilmoittautumisesta
- Hyperkalemia (K> 5,5 meql)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KAKSINKERTAINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Plasebo
Puolet koehenkilöistä saa joko spironolaktonia tai lumelääkettä kuuden kuukauden ajan
|
Puolet koehenkilöistä määrätään saamaan lumelääkettä kuuden kuukauden ajan
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: spironolaktoni
Puolet koehenkilöistä satunnaistetaan saamaan spironolaktonia kuuden kuukauden ajan
|
Puolet koehenkilöistä saa 25 mg spironolaktonia 6 kuukauden ajan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Interstitiaalinen fibroosi munuaisensiirtobiopsioissa (nolla-biopsia ja 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen)
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
2 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
allograftin toiminta ja proteinuria
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
2 vuotta
|
|
Fibroosimarkkerit munuaisbiopsioissa, kuten TGF-B
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. marraskuuta 2009
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 30. marraskuuta 2009
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 30. marraskuuta 2009
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tiistai 1. joulukuuta 2009
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Torstai 24. heinäkuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 23. heinäkuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. heinäkuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PT-26
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .