Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Spironolacton og forebyggelse af calcineurinhæmmer toksicitet hos nyretransplanterede modtagere

23. juli 2014 opdateret af: Magdalena Madero, Instituto Nacional de Cardiologia Ignacio Chavez

Spironolactons rolle i forebyggelse af calcineurinhæmmertoksicitet hos nyretransplantationsmodtagere

Hovedformålet med denne undersøgelse er at vurdere effekten af ​​spironolacton på interstitiel fibrose hos nyretransplanterede modtagere, der modtager calcineurinhæmmere

Studieoversigt

Status

Suspenderet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

40

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Mexico
      • Mexico, Mexico, 14080
        • Instituto Nacional Nutricion Salvador Zubiran

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Nyresvigt
  • Alder > 18
  • Nyretransplanterede modtagere

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der tager angiotensin-receptorblokkere eller hæmmere af det angiotensin-rekonverterende enzym
  • Nyretransplantation udført mere end en måned fra optagelse i undersøgelsen
  • Hyperkaliæmi (K> 5,5 meqL)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: DOBBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Halvdelen af ​​forsøgspersonerne vil blive tildelt enten spironolacton eller placebo i 6 måneder
Medicin: Placebo
Halvdelen af ​​forsøgspersonerne vil blive tildelt placebo i 6 måneder
ACTIVE_COMPARATOR: spironolacton
Halvdelen af ​​forsøgspersonerne vil blive randomiseret til at modtage spironolacton i 6 måneder
Medicin: spironolacton
Halvdelen af ​​forsøgspersonerne vil blive tildelt 25 mg spironolacton i 6 måneder

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Interstitiel fibrose i nyretransplantationsbiopsier (tidspunkt nul biopsi og 6 måneder efter intervention)
Tidsramme: 2 år
2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
allotransplantatfunktion og proteinuri
Tidsramme: 2 år
2 år
Fibrosemarkører i nyrebiopsier såsom TGF-B
Tidsramme: 2 år
2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Instituto Nacional de Cardiologia Ignacio Chavez

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. november 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. november 2009

Først opslået (SKØN)

1. december 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

24. juli 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. juli 2014

Sidst verificeret

1. juli 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PT-26

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Nyretransplantation

Kliniske forsøg med Placebo

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Estonia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner