Spironolakton i zapobieganie toksyczności inhibitora kalcyneuryny u biorców przeszczepu nerki
23 lipca 2014 zaktualizowane przez: Magdalena Madero, Instituto Nacional de Cardiologia Ignacio Chavez
Rola spironolaktonu w zapobieganiu toksyczności inhibitora kalcyneuryny u biorców przeszczepu nerki
Głównym celem tego badania jest ocena wpływu spironolaktonu na zwłóknienie śródmiąższowe u biorców przeszczepu nerki otrzymujących inhibitory kalcyneuryny
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
40
Faza
- Faza 2
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Mexico, Meksyk, 14080
- Instituto Nacional Nutricion Salvador Zubiran
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Niewydolność nerek
- Wiek > 18 lat
- Biorcy przeszczepu nerki
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci przyjmujący blokery receptora angiotensyny lub inhibitory enzymu rekonwertującego angiotensynę
- Przeszczep nerki wykonany ponad miesiąc od włączenia do badania
- Hiperkaliemia (K> 5,5 meql)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: PODWÓJNIE
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Połowa badanych zostanie przydzielona do otrzymywania spironolaktonu lub placebo przez 6 miesięcy
|
Połowa badanych zostanie przydzielona do otrzymywania placebo przez 6 miesięcy
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: spironolakton
Połowa badanych zostanie losowo przydzielona do grupy otrzymującej spironolakton przez 6 miesięcy
|
Połowa badanych zostanie przydzielona do przyjmowania 25 mg spironolaktonu przez 6 miesięcy
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zwłóknienie śródmiąższowe w biopsjach przeszczepu nerki (biopsja w czasie zero i 6 miesięcy po interwencji)
Ramy czasowe: 2 lata
|
2 lata
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
funkcja alloprzeszczepu i białkomocz
Ramy czasowe: 2 lata
|
2 lata
|
|
Markery zwłóknienia w biopsjach nerek, takie jak TGF-B
Ramy czasowe: 2 lata
|
2 lata
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 listopada 2009
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
30 listopada 2009
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
30 listopada 2009
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
1 grudnia 2009
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
24 lipca 2014
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
23 lipca 2014
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2014
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PT-26
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .