对新型 H1N1 病毒灭活疫苗的免疫反应

纳入标准：

• 18-32岁，或60岁以上
• 无新型 H1N1 病毒或疫苗史
• 不能生育或未怀孕的女性同意采取有效的节育措施
• 女性妊娠试验阴性
• 身体健康
• 理解和遵守协议的能力
• 提供知情同意

排除标准：

• 既往接种过新型 H1N1 疫苗或实验室记录的 H1N1 感染史
• A/New Jersey/76 疫苗接种史（适用于 60 岁及以上的受试者）
• 鸡蛋过敏史或对疫苗的其他成分过敏
• 在研究期间从入学到接种疫苗后 30 天怀孕或哺乳或打算怀孕的妇女
• 受试者在过去 36 个月内因基础疾病或使用免疫抑制或细胞毒性药物治疗或使用化学疗法/放射疗法而导致免疫抑制
• 受试者患有活动性肿瘤疾病（不包括非黑色素瘤皮肤癌或在没有治疗的情况下稳定的前列腺癌）或任何血液恶性肿瘤的病史。 “有效”定义为过去 5 年内的治疗。
• 在前 6 个月内长期（超过 2 周）使用口服或胃肠外类固醇，或大剂量吸入类固醇（>800 微克/天的二丙酸倍氯米松或等同物）（允许使用鼻腔和局部类固醇）
• 在参加本研究前 3 个月内接受过免疫球蛋白或其他血液制品
• 受试者在入组前 2 周内接种过灭活疫苗或在 4 周内接种过活疫苗，或计划在接下来的 28 天内接种另一种疫苗
• 受试者患有急性或慢性疾病，研究者认为该疾病会导致疫苗接种不安全或会干扰反应评估。 这些疾病包括被认为是流感并发症危险因素或活疫苗接种禁忌症的慢性疾病，包括慢性心脏疾病（不包括高血压）或肺部疾病（包括哮喘）、糖尿病或肾功能损害
• 受试者在登记或接种疫苗后 3 天内患有急性疾病或口腔温度高于 99.9 F（37.7 C）。 患有急性疾病并得到治疗、症状已解决的受试者有资格参加，只要治疗完成且症状在参加前 3 天以上得到解决。
• 受试者目前正在或计划参加涉及实验药物（疫苗、药物、生物制品、设备、血液制品或药物）的研究，或在参加本研究后 1 个月内接受了实验药物，或打算捐赠这期间的血。
• 受试者有任何条件，研究者认为会使受试者处于不可接受的受伤风险或使受试者无法满足方案的要求
• 受试者被诊断患有精神分裂症、双相情感障碍或其他严重（致残）慢性精神病诊断，或正在接受精神病药物治疗。 允许接受单一抗抑郁药且在入组前稳定至少 3 个月且无失代偿的受试者入组本研究。
• 受试者在入组的 5 年内有酗酒或吸毒史。
• 受试者患有已知的人类免疫缺陷病毒、乙型肝炎或丙型肝炎感染。
• 受试者在接种流感疫苗后 6 周内有格林-巴利综合征病史
• 受试者有任何主要研究者 (PI) 认为可能会影响研究成功完成的情况