Réponse immunologique au vaccin inactivé contre le nouveau virus H1N1

Critère d'intégration:

• 18-32 ans, ou 60 ans et plus
• Aucun antécédent de nouveau virus H1N1 ou de vaccin
• Femme incapable de porter des enfants ou non enceinte et accepte de pratiquer une contraception efficace
• Test de grossesse femme négatif
• Bonne santé
• Capacité à comprendre et à respecter le protocole
• Consentement éclairé fourni

Critère d'exclusion:

• Antécédents de vaccination contre le nouveau H1N1 ou infection H1N1 documentée en laboratoire
• Antécédents de vaccination avec le vaccin A/New Jersey/76 (pour les sujets de 60 ans et plus
• Antécédents d'allergie aux œufs ou allergique à d'autres composants du vaccin
• Femmes enceintes ou qui allaitent ou qui ont l'intention de tomber enceintes pendant la période d'étude entre l'inscription et 30 jours après la vaccination
• Le sujet est immunodéprimé à la suite d'une maladie sous-jacente ou d'un traitement avec des médicaments immunosuppresseurs ou cytotoxiques ou de l'utilisation d'une chimiothérapie / radiothérapie au cours des 36 mois précédents
• Le sujet a une maladie néoplasique active (à l'exclusion du cancer de la peau autre que le mélanome ou du cancer de la prostate qui est stable en l'absence de traitement) ou des antécédents de toute hémopathie maligne. "Actif" est défini comme un traitement au cours des 5 dernières années.
• Utilisation à long terme (plus de 2 semaines) de stéroïdes oraux ou parentaux, ou de stéroïdes inhalés à forte dose (> 800 mcg/jour de dipropionate de béclométhasone ou équivalent) au cours des 6 mois précédents (stéroïdes nasaux et topiques autorisés)
• A reçu de l'immunoglobuline ou un autre produit sanguin dans les 3 mois précédant l'inscription à cette étude
• Le sujet a reçu un vaccin inactivé dans les 2 semaines ou un vaccin vivant dans les 4 semaines précédant l'inscription ou prévoit de recevoir un autre vaccin dans les 28 prochains jours
• Le sujet a une condition médicale aiguë ou chronique qui, de l'avis de l'investigateur, rendrait la vaccination dangereuse ou interférerait avec l'évaluation des réponses. Ces affections comprennent les affections chroniques reconnues comme facteurs de risque de complications grippales ou comme contre-indiquées pour la vaccination vivante, notamment les affections cardiaques chroniques (à l'exclusion de l'hypertension) ou pulmonaires (y compris l'asthme), le diabète sucré ou l'insuffisance rénale.
• Le sujet a une maladie aiguë ou une température buccale supérieure à 99,9 F (37,7 C) dans les 3 jours suivant l'inscription ou la vaccination. Le sujet qui a une maladie aiguë qui a été traitée, les symptômes résolus sont éligibles pour s'inscrire tant que le traitement est terminé et les symptômes résolus> 3 jours avant l'inscription.
• Le sujet participe actuellement ou envisage de participer à une étude impliquant un agent expérimental (vaccin, médicament, produit biologique, dispositif, produit sanguin ou médicament) ou a reçu un agent expérimental dans le mois suivant son inscription à cette étude, ou a l'intention de faire un don sang pendant cette période.
• Le sujet a une condition qui, de l'avis de l'investigateur, exposerait le sujet à un risque inacceptable de blessure ou le rendrait incapable de répondre aux exigences du protocole
• Le sujet a un diagnostic de schizophrénie, de maladie bipolaire ou d'un autre diagnostic psychiatrique chronique grave (invalidant), ou reçoit des médicaments psychiatriques. Les sujets qui reçoivent un seul médicament antidépresseur et qui sont stables pendant au moins 3 mois avant l'inscription sans décompensation sont autorisés à s'inscrire à l'étude.
• Le sujet a des antécédents d'abus d'alcool ou de drogues au cours des 5 années d'inscription.
• Le sujet a une infection connue par le virus de l'immunodéficience humaine, l'hépatite B ou l'hépatite C.
• - Le sujet a des antécédents de syndrome de Guillain-Barré dans les 6 semaines suivant la réception du vaccin contre la grippe
• Le sujet a une condition qui, selon le chercheur principal (PI), peut interférer avec la réussite de l'étude