PF-03654764 +/- Allegra 对过敏性鼻炎症状的影响
2010年8月16日 更新者：Pfizer
一项随机、双盲、安慰剂对照、四向交叉研究，以确定 PF-03654764 +/- Allegra（非索非那定）对在环境暴露单元中暴露于豚草花粉的受试者的过敏性鼻炎症状的影响。
PF-03654764 应减轻过敏性鼻炎的症状。
在这项研究中，患者将接触花粉并观察他们的症状。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
64
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Ontario
-
Kingston、Ontario、加拿大、K7L 2V7
- Pfizer Investigational Site
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 60年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 对豚草花粉过敏的 18-60 岁男性或女性受试者。
- 在环境暴露单元中暴露于豚草后具有适当症状评分的受试者。
排除标准：
- 患有除过敏性鼻炎以外可能会影响 PF-03654764 的安全性或有效性的重大疾病的受试者。
- 筛选前 2 周内有明显过敏性鼻炎症状的受试者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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安慰剂比较：安慰剂
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安慰剂单剂量
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有源比较器：Allegra-D
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非索非那定 60 mg 联合伪麻黄碱 120 mg 单剂量
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实验性的：PF-03654764 + 阿莱格拉
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PF-03654764 单剂量 5 毫克
非索非那定单剂量 60 毫克
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实验性的：PF-03654764
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PF-03654764 单剂量 5 毫克
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
拥塞分数
大体时间：6个小时
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6个小时
|
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其他过敏性鼻炎症状
大体时间：6个小时
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6个小时
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
药代动力学
大体时间：6个小时
|
6个小时
|
|
血压/脉率
大体时间：6个小时
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6个小时
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不良事件报告
大体时间：2个月
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2个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年1月1日
初级完成 (实际的)
2010年5月1日
研究完成 (实际的)
2010年5月1日
研究注册日期
首次提交
2009年12月14日
首先提交符合 QC 标准的
2009年12月15日
首次发布 (估计)
2009年12月16日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2010年8月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2010年8月16日
最后验证
2010年8月1日
更多信息
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