Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av PF-03654764 +/- Allegra på symtom på allergisk rinit

16 augusti 2010 uppdaterad av: Pfizer

En randomiserad, dubbelblind, placebokontrollerad, fyrvägsövergångsstudie för att fastställa effekterna av PF-03654764 +/- Allegra (Fexofenadin) på symptom på allergisk rinit hos försökspersoner som exponerats för ambrosiapollen i en miljöexponeringsenhet.

PF-03654764 ska minska symptomen på allergisk rinit. I denna studie kommer patienter att exponeras för pollen och deras symtom observeras.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

64

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kanada
    • Ontario
      • Kingston, Ontario, Kanada, K7L 2V7
        • Pfizer Investigational Site

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 60 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Manliga eller kvinnliga försökspersoner 18-60 år allergiska mot ragweedpollen.
  • Försökspersoner med lämpliga symtompoäng efter exponering för ragweed i miljöexponeringsenheten.

Exklusions kriterier:

  • Försökspersoner med andra signifikanta sjukdomar än allergisk rinit som kan störa säkerheten eller effekten av PF-03654764.
  • Försökspersoner med signifikanta symptom på allergisk rinit inom 2 veckor före screening.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Placebo-jämförare: Placebo
Läkemedel: Placebo
Placebo engångsdos
Aktiv komparator: Allegra-D
Läkemedel: Allegra-D
Fexofenadin 60 mg kombinerat med pseudoefedrin 120 mg enkeldos
Experimentell: PF-03654764 + Allegra
Läkemedel: PF-03654764
PF-03654764 enkeldos 5 mg
Läkemedel: Allegra
Fexofenadin enkeldos 60 mg
Experimentell: PF-03654764
Läkemedel: PF-03654764
PF-03654764 enkeldos 5 mg

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Trängselpoäng
Tidsram: 6 timmar
6 timmar
Andra symptom på allergisk rinit
Tidsram: 6 timmar
6 timmar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Farmakokinetik
Tidsram: 6 timmar
6 timmar
Blodtryck/pulsfrekvens
Tidsram: 6 timmar
6 timmar
Rapportering av biverkningar
Tidsram: 2 månader
2 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Pfizer

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2010

Primärt slutförande (Faktisk)

1 maj 2010

Avslutad studie (Faktisk)

1 maj 2010

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 december 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 december 2009

Första postat (Uppskatta)

16 december 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

17 augusti 2010

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 augusti 2010

Senast verifierad

1 augusti 2010

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • B0711005

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera